医用设计软件

人工智能医用临床

Bluefruit Software 在英国的嵌入式专家与世界各地的创新客户合作。我们的团队包括软件工程师、测试人员、用户体验、合规和质量专家。Bluefruit 相信，优秀的嵌入式软件是通过对人员和流程的投资以及对质量的执着追求实现的。我们的目标是满足贵公司在硬件设计、软件和高级技术咨询方面的需求。 科学仪器和实验室设备软件：精确、稳健 嵌入式软件和固件开发 从超分辨率显微镜到自动化工作流程：世界各地的实验室都在经历一场数字化革命。为了应对这一变化，科学仪器和实验室设备产品团队的产品将进入生命科学、临床诊断和研究领域，他们需要合规、精确的嵌入式软件开发人员。 医疗器械和设备：符合规范的医疗器械软件开发 Bluefruit Software 一直是多种医疗技术产品的医疗器械软件开发合作伙伴。我们的团队提供合规、创新的软件开发和测试，确保我们的客户将安全、高质量的产品推向市场。 开发 我们的团队在美国和欧盟市场按照 IEC 62304 标准工作，并与 ISO 13485 保持一致。根据您的产品需求，我们可以满足 FDA 质量法规以及 MDD 和 IVDD 指令，并支持向 MDR 和 IVDR 过渡。 2021 年，我们开始实施首个 MDR 项目。由于我们的工作符合 FDA 的医疗器械法规要求，我们发现自己完全有能力帮助团队开发符合 IVDR 的产品。