简化合规医疗软件开发
使用符合 IEC-62304 标准的软件套件,指导您完成认证所需的所有步骤,从 SaMD 概念到执行。
Mia-Care 的软件即医疗设备平台使医疗技术公司能够将符合数字标准的医疗软件解决方案推向市场。
摆脱
法规陷阱
认证障碍
开发额外成本
用于 SaMD 开发的 Mia-Care 主要功能
集中管理
利用内部开发人员平台,全面查看 SaMD 项目的开发状态。
高度自动化
通过自动化测试和技术文档创建,消除错误并提高效率。
合规性
通过符合法规和 ISO 13485 及 62304 的流程管理软件生命周期。
指导开发经验
消除 SaMD 开发的复杂性,让开发人员专注于软件质量。
为各级组织带来价值
对于开发人员
开发人员可以通过简化、受控和指导的方式管理软件生命周期和 IT 基础设施,同时遵守行业法规和预定义的软件规范。
针对产品所有者
产品所有者可以管理产品开发规范和风险,监控进度和行业法规的遵守情况,并管理认证机构的文档。
针对技术领导者
技术负责人可以在整个软件生命周期内跟踪团队的工作,并全面控制软件依赖性、发布管理和生产中的软件监控。
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