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重量: 18 kg
宽度: 415 mm
高度 : 240 mm
... 产品介绍
CCIT 的 BIT-L01S 容器封闭完整性测试仪支持染料渗透和微生物挑战浸泡法，用于无菌药用包装的完整性评估。该设备在密闭环境中集成压力控制、微生物溶液管理及可拆卸试验罐，适用于小瓶、安瓿及大容量注射剂等包装的可重复性完整性检测。
特点
- 支持染料渗透法与微生物挑战（浸泡）法的封闭完整性测试
- 最多存储100条测试方案，便于参数调用与验证
- 兼容多种包装类型，包括粉末注射剂和大容量注射剂<
... 简介
CCIT 细菌侵入测试仪 BIT-L01 用于按照 GMP 要求评估并验证用于无菌药品的容器封闭完整性。该设备可施加可调的正负压，以评估包装容器的微生物屏障性能及密封质量。
特点
- 适用于不同规格和类型的测试样品
- 操作便捷，试验罐连接器可快速插拔
- 结构紧凑，适合实验室及生产环境
- 透明高强度试验罐，便于观察试验结果；耐高温高压
- 测试过程安全可靠，降低微生物泄漏风险
... ASC 7400F系列是专门为刚性包装开发的，如小瓶、注射器、药筒、瓶子等。 与染料测试相反，该仪器可以对完整性水平进行准确的量化，而不影响容器或其内容。 真空衰变/压力衰变法 要测试的产品被放置在一个测试室中，随后根据不同的应用，在其中形成真空或正压。 隔离测试室后，在一定时间内测量压力的变化。这种变化准确反映了容器的完整性水平。 这种确定性的完整性测试方法被美国食品和药物管理局推荐为替代传统的染料测试。 开发了一个特定的功能，它检查完整的测量链，并对每个测量结果进行即时认证。 人体工程学也得到了特别的考虑，不需要操作者用力，仪器提供钳子的负荷，以确保测试室是密封的。 装载和卸载都很快速和简单。 由于有可互换的测试室，不同类型和尺寸的容器可以用同一台仪器进行测试，提供了极大的灵活性。 一个特殊的版本，ASC ...
ASC Instrument
... ASC 7400F5同时测试5种产品，是在最短的时间内对大量产品进行测试的理想解决方案，使产品完好无损。 该仪器配备了一个5腔的产品专用测试室。 操作员插入5个小瓶并关闭测试室。循环自动开始：编程的测试压力被安装在每个测试腔中，这些测试腔随后被隔离，压力衰减在每个单独的腔中被测量。 这种变化允许对完整性水平进行精确的量化。 将其与预先定义的公差进行比较，产品被宣布为合格或不合格。 如果出现不合格的结果，不合格的产品在机器上和屏幕上都会有红灯显示。 盖子仍然锁着，需要一个 "解锁过程 "的动作来打开机器并取出产品。 可以生成pdf格式的批次报告，包括所有相关数据，如批次打开/关闭的时间和日期、仪器ID、产品ID、程序编号和名称、测试参数、总#测试、总#通过、总#失败，以及每个小瓶的详细测试结果和时间/日期印章。 报告可以通过网络接口或可选的USB接口获得。 一个特殊的功能允许在每个周期对整个测量链进行整体验证，即时证明每个测量结果。 ASC ...
ASC Instrument