结果显示时间: 15 min
... SARS-CoV-2抗原快速检测卡是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测人鼻、鼻咽或口咽拭子标本中的SARS-CoV-2抗原。 产品详细信息 产品描述 SARS-CoV-2抗原快速检测卡是一种快速色谱免疫反应，用于定性检测人鼻、鼻咽或口咽拭子标本中的SARS-CoV-2抗原。 检测方法 1.检测前请仔细阅读说明书。测试箱、样品提取液和样品需要平衡至室温。 2.试样溶液的准备： a.打开采集管的盖子并将其置于工作站中。 b.拿起收集管，将拭子插入其中。将拭子向上或向下浸泡至少15秒，注意不要将试管中的内容物溢出。 c.取出拭子，同时捏住拭子，旋转拭子使其粘在试管壁上，然后抽出拭子。 d.用滴管尖端覆盖采集管。 3.从密封袋中取出测试卡 4.添加标本：将试管直放，然后捏住试管壁，使试样从试管中滴出。在样品盒的样品孔（S）中滴入3滴样品溶液，然后等待结果出现。滴加时避免产生气泡。 ...
Cangzhou Yongkang Medical Devices Co., Ltd.
结果显示时间: 15 min
全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） 血消淀粉样蛋白A (SAA)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） 降钙索原（PCT)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） N末端心房利钠肽（NT-proBNP)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） 肌钙蛋白I (cTnl)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） 肌酸激M同工酶(CK-MB)测定试剂盒 (荧光免疫层析法） 肌红蛋白（MYO)测定试剂盒 (荧光免疫层析法)
... A/B型流感测量的定性诊断试剂盒 综述 SGTi-flex Influenza A/B是一种直接从鼻咽拭子标本中定性检测流感病毒A型或B型抗原的免疫分析方法。 本试验可作为甲型和乙型流感病毒感染的快速鉴别诊断的辅助手段。本试验不用于检测丙型流感病毒。 ...
Sugentech, Inc.
结果显示时间: 5 min
转异性: 94.7 %
敏感度: 96.8 %
... 必须确定造成疾病的病原体。 甲型链球菌的心绞痛测试 易于使用，口咽拭子 链球菌检测 Biosynex STREPTATEST可以快速诊断咽喉炎，以便调整治疗方案。 试剂盒的内容： 25个铝制小袋，内含一个试纸和一个干燥剂 25个无菌拭子，有CE标志 25个提取管 25个压舌板，有CE标志 一个阳性对照：灭活的A型链球菌，1mL 一个阴性对照：灭活的C型链球菌，1毫升 一瓶提取试剂A（亚硝酸钠2M），10mL 一瓶提取试剂B（醋酸0.2M），10mL 一份说明书 提取管架一个 一份安全数据表 打开稀释液瓶后， ...
BIOSYNEX
... 甲型和乙型流感病毒抗原。该试剂盒适用于流感和 SARS-CoV-2 感染肺炎的疑似患者。抗原检测的阳性结果可用于早期分流和快速处理疑似人群。 产品参数 样本口咽拭子和前鼻拭子 有效期：18 个月 储存：2℃- 30℃储存 检测限：检测限企业参考 S，应为阳性。 CE: 是 内容：lFU、检测卡、提取缓冲液、一次性拭子 规格 1 次/盒、5 次/盒、20 次/盒、50 次/盒 ...
Tailored Medical Ltd
结果显示时间: 15 min
... -视觉解释 -测试盒上的双色指示灯 -与台湾中研院（台湾顶级研究机构）的技术合作 -测试原理:侧流色谱免疫分析法 -目标抗原：SARS-CoV-2核壳蛋白 -样本类型。新鲜鼻咽拭子标本 -检测极限（LoD）。 1.26 x 102 TCID50/mL -交叉反应性和干扰因素。测试的病毒、细菌和干扰物不会发生交叉反应或干扰。 ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.1 %
敏感度: 97.3 %
... RapidFor™ SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒使用胶体标签作为工具，在采集的鼻咽、鼻腔和口咽标本中检测 SARS-CoV-2 抗原。 优点 - 易于使用和读取 - 无需额外的实验设备 - 变异检测 [B.1.1.7（α）、B.1.351（β）、E484K 突变、 B1.617.2（Delta），P.1（Gamma），C.37（Lambda），B.1.1.529（Omicron） ]。 - 早期阶段检测 - 易于储存和运输 包装盒内容 - ...
Vitrosens Biotechnology Ltd.
... HWTS-RT159B 14 种呼吸道病原体联合核酸检测试剂盒（荧光 PCR） 本试剂盒用于体外定性检测 SARS-CoV-2、甲型流感病毒（IFV A）、乙型流感病毒（IFV B）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（Adv）、人偏肺病毒（hMPV）、鼻病毒（Rhv）、副流感病毒 I/II/III/IV 型（PIVI/II/III/IV）、人口咽拭子和鼻咽拭子样本中的人博卡病毒（HBoV）、肠道病毒（EV）、冠状病毒（CoV）、肺炎支原体（MP）、肺炎衣原体（Cpn）和肺炎链球菌（SP）核酸。 技术参数 储存 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 99 %
敏感度: 99 %
... Vitassay Adenovirus Resp. 是一种快速、免疫层析、一步式检测法，用于从鼻拭子、鼻咽洗液或吸液标本中定性检测腺病毒。简单、高灵敏度的免疫测定，可对腺病毒呼吸道感染做出推定诊断 引言 人类腺病毒（AdVs；属Mastadenovirus，科Adenoviridae）最早是通过组织培养从呼吸道中分离出来的，已知可引起多种人类疾病，包括呼吸道、胃肠道、眼部、泌尿系统和中枢神经系统感染。虽然 AdV 感染通常是急性、自限性和非致命性的，但它们可能会对免疫力低下的病人造成严重后果，在极少数情况下也会对以前健康的婴儿造成严重后果。AdV ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 100, 95.7, 95.9 %
敏感度: 93.8, 93.1, 91.4, 87.6 %
... 从前鼻拭子和鼻咽拭子标本中同时直接检测和鉴别诊断 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感抗原的快速免疫测定法 FDA 紧急使用授权 (EUA) 植绒鼻咽拭子可实现更佳的标本采集和病人舒适度 ...
LifeSign PBM
结果显示时间: 15 min
转异性: 99 %
敏感度: 98.5 %
... COVID-19 Ag检测（SARS-CoV-2）抗原快速检测是为了快速、定性地检测人鼻拭子、口咽拭子或鼻咽拭子标本中的SARS-CoV-2的核苷酸抗原。该试验仅用于体外诊断。 提供SARS-CoV-2抗原检测的好处 SARS-CoV-2病毒引起呼吸道感染。它主要通过密切接触后的呼吸道飞沫传播，主要的病毒复制被认为是发生在上呼吸道（鼻腔和咽部）的粘膜上皮1。在这些地方，病毒量在症状出现后的第一周达到高峰，然后下降2。 SARS-CoV-2抗原检测通过识别病毒携带的...白，从部分上呼吸道拭子标本中检测出SARS-CoV-2病毒的存在。在COVID-19的急性期，当病毒仍大量存在于呼吸道时，该检测可以识别当前的感染。 SARS-CoV-2抗原快速检测的特点和好处 除了实验室PCR检测，抗原检测也可以作为快速检测提供给近距离的病人。SARS-CoV-2抗原快速检测是一种快速色谱免疫分析，旨在定性检测存在于人类鼻咽部的SARS-CoV-2的特定抗原。本试验旨在检测疑似COVID-19患者的SARS-CoV-2病毒的抗原。本产品严格用于实验室和护理点环境中的专业使用。 ...
Wuhan J.H.Bio-Tech
结果显示时间: 15, 20 min
... SARS-CoV-2抗原检测卡是一种基于免疫层析技术的一步体外检测。它是为快速定性检测SARS-CoV-2病毒抗原而设计的，检测对象是在症状出现的头七天内由医疗机构提供的疑似COVID-19的鼻拭子、鼻咽拭子或口咽拭子。SARS-CoV-2抗原快速检测卡不能作为诊断或排除SARS-CoV-2感染的依据。 使用鼻拭子获取样本液，抗原测试可以在几分钟内得出结果。由于这些测试比分子测试更快、更便宜，专家认为抗原测试对大量的人来说更实用。由于抗原试验可以有很高的特异性，所以抗原试验的阳性结果被认为是非常准确的。 ...
Boson Biotech Co., Ltd.
结果显示时间: 15 min
... ulti med A+B流感抗原检测是一种快速色谱免疫分析，用于定性检测鼻咽拭子标本中的A和B流感抗原。它旨在帮助对甲型和乙型流感病毒感染进行快速鉴别诊断。 摘要 流感（俗称 "流感"）是一种高度传染性的呼吸道急性病毒感染。它是一种传染病，很容易通过咳嗽和打喷嚏等含有活病毒的气溶胶飞沫进行传播。流感的爆发每年都发生在秋季和冬季。A型病毒通常比B型病毒更普遍，与大多数严重的流感流行有关，而B型感染通常比较温和。 实验室诊断的黄金标准是用各种能支持流感病毒生长的细胞系之一进行14天的细胞培养。细胞培养的临床作用有限，因为在临床过程中得到的结果太晚，无法对病人进行有效的干预。反转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）是一种较新的方法，通常比培养更敏感，检测率比培养提高2-23%。然而，RT-PCR昂贵、复杂，必须在专门的实验室进行。 甲型流感+乙型流感抗原检测可以定性检测鼻咽拭子标本中是否存在甲型流感和/或乙型流感抗原，在15分钟内提供结果。该试验使用对甲型流感和乙型流感的特异性抗体，选择性地检测鼻咽拭子标本中的甲型流感和乙型流感抗原。 ...
结果显示时间: 30 min
样本容量: 0.1 ml
... StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒采用免疫层析技术检测人前鼻拭子标本中的 SARS- CoV-2 核头状抗原。本试剂盒仅供一次性使用，用于自我检测。建议在症状出现后 5 天内使用。临床表现评估支持该检测方法。 简介 新型冠状病毒属于冠状病毒属。COVID-19 是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源，无症状感染者也可成为传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为 1 至 14 天，多数为 3 至 ...
结果显示时间: 75 min
转异性: 95.5 %
敏感度: 100 %
... Lyra腺病毒检测是一种实时PCR体外诊断检测，用于定性检测从有急性呼吸道感染症状和体征的个人的鼻腔和鼻咽拭子中分离出来的人类腺病毒（HAdV）病毒DNA。本试验可检测但不能区分HAdV的种类（A、B、C、D、E和F）或血清型。 在检测过程中，多重RT-PCR反应在优化的条件下在一个试管中进行，产生样品中存在的每个目标病毒的扩增子。腺病毒（HAdV）和PRC的鉴定是通过使用目标特异性引物和荧光标记的探针进行的，这些探针与腺病毒和PRC的基因组中的保守区域杂交。 Lyra ...
Quidel Eye Health
结果显示时间: 20 min
转异性: 100 %
敏感度: 96 %
... 用快速色谱免疫法定性检测人鼻咽部存在的SARS-CoV-2特异性抗原。 反应原理 - 色谱免疫分析法 测试结果 - 阴性或阳性 阴性或阳性 储存条件 - 装置：2~30°C 萃取试剂：2~30°C 内容 带干燥剂的独立袋装设备（20个） 萃取试剂（5毫升X2瓶） 灭菌的鼻拭子（20个）。 带过滤帽的试剂管(20个) 使用说明(1个) 结果解释 阴性- 仅在对照线（C）处出现粉红色条带，表明COVID-19感染的结果为阴性。 阳性- 出现一条清晰的粉红色对照线（C）和一条可检测的粉红色检测线（T），表明对COVID-19感染的检测结果为阳性。 无效 ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 100 %
敏感度: 92, 96 %
... 2019年，在中国武汉报告了一种新的冠状病毒疾病。这种疾病随后影响到世界上大多数国家，造成严重的肺部损伤和呼吸衰竭。该病原体已被确定为与SARS和MERS类似的冠状病毒。他被命名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）。临床表现为发烧和疲劳等全身症状，并伴有干咳和呼吸困难，可迅速发展为严重的肺炎和急性呼吸衰竭，并可致死。 目前，诊断是通过RT-qPCR技术进行的，该技术因国家而异，但在很大程度上取决于鼻咽拭子的质量（病毒的低存在或不存在）。根据病人和感染期的不同，病毒在肺部，而不是在鼻子或喉咙。由于各种原因，RT-qPCR试验不是很适合测试大量人群： - ...
结果显示时间: 15 min - 20 min
... Nano-CheckTM COVID-19抗原检测是一种侧流免疫检测，用于定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原，这些抗原来自于直接前鼻拭子和直接鼻咽拭子标本，这些标本是在症状发生后的前五（5）天内由医疗卫生机构收集的疑似COVID-19的个体，在三天内至少检测两次，两次检测之间至少间隔48小时。症状出现后的前五（5）天内，被其医疗服务提供者怀疑为COVID-19的人，在三天内至少检测两次，两次检测之间至少间隔48小时，或者从没有症状或其他流行病学原因怀疑为COVID-19的人，在五天内至少检测三次，两次检测之间至少间隔48小时。 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）（42 ...
Nano-Ditech Corporation
结果显示时间: 15 min
... 本产品用于检测甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和新型冠状病毒抗原，检测对象为感染甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒的可疑人群的口腔和鼻咽拭子样品。抗原检测一般在感染的急性期使用，即在症状出现后7天内从疑似人群中采集样本。 规格：1次/盒；5次/盒；10次/盒；20次/盒；25次/盒； 30次/箱；40次/箱；50次/箱 ...
结果显示时间: 20 min
样本容量: 0.03 ml
转异性: 100 %
... VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2 检测试剂盒采用专有的 RT-PCR 技术，与其他实验室检测方法相比，检测速度明显更快，准确性也高于传统的快速检测方法。只需不到一分钟的操作时间，就能在 20 分钟内检测出 SARS-CoV-2 从样本到结果的全过程。此外，全面的结果信息，包括 Ct 值和荧光曲线，可以帮助医疗服务提供者做出准确的决定，并及时提供适当的治疗。 可用性 - 只需少量培训 - 无需额外设备 - 室温存储 性能 - 精度高 - 周转时间短 - ...
Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd
... 在使用前必须仔细阅读本使用说明（IFU）。必须认真遵守使用说明。如果有任何偏离使用说明的情况，不能保证检测结果的可靠性。 本试验仅供专业人员使用。 包装规格 20次测试/套 预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人类鼻咽拭子和口咽拭子样品中的SARS-CoV-2抗原。 检测的阳性结果需要与患者的临床病史和其他诊断信息进一步分析，以确定患者的感染状况。阳性值只是临床诊断的一个参考指南。检测结果只反映样品的当前状态。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。 本试验仅用于临床实验室、医疗机构或专业医务人员的实时检查，不能用于家庭检测。不能作为诊断和排除SARS-CoV-2引起的肺炎的依据，不适合用于一般人群的筛查。 SARS-CoV-2的实验室检测应符合《人感染SARS-CoV-2疑似病例的实验室检测》等要求，并注意生物安全。 提供的试剂和材料 1.主要成分： 规格 原料 20次测试/套 带干燥剂的测试卡，装在密封的铝箔袋中 20 样品提取液 20 萃取管支架 1 提取管 20 ...
Shenzhen kangshengbao Biotechnology Co., Ltd.
... 万泰SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒是用于检测严重急性呼吸系统综合症冠状病毒的核酸检测试剂盒（PCR-荧光探测）。 本试剂盒用于检测从疑似感染COVID-19患者的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、气管内吸液和支气管肺泡灌洗液样本中提取的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）RNA。 万泰SARS-CoV-2 RT-PCR是一种定性的实时荧光PCR，其中特定的引物和荧光探针被设计用来检测病毒的ORF1ab和N基因的高度保守区域。本试剂盒有综合质量控制（IC，人类管家基因），旨在监测测试运行。 LoD：50拷贝/毫升 Ct临界值：≤40 临床敏感性（50个阳性）：100%（95%CI：93 ...
结果显示时间: 15 min
... 用于定性检测个人鼻咽和鼻拭子以及唾液标本中的SARS-CoV-2核苷酸蛋白抗原，有助于快速诊断疑似SARS-CoV-2感染的患者。 特点 Ø 使用方便，容易用肉眼解释结果。 临床表现 - LoD：病毒裂解液为1.5×102 TCID50，重组核衣壳蛋白抗原为10pg/ml。 - 与NAT法相比，Ct范围在30-35之间的标本就可以检测出来。 - 与呼吸道中通常存在的各种细菌、病毒和真菌无交叉反应。 - 阳性符合率（95%CI）：30/31 96.8%（83.3% ...
结果显示时间: 10 min
转异性: 97.6 %
敏感度: 97, 94.3 %
... STANDARD F 流感A/B FIA（分析仪+测试装置）是一种商业化的快速诊断测试系统。 预期用途 STANDARD F Influenza A/B FIA通过使用荧光免疫层析技术检测鼻咽部样本中的流感病毒A型和B型抗原来进行定性分析。该产品的性能远远高于其他使用现有金结合物的产品；通过STANDARD F分析仪，可以获得具有高灵敏度和特异性的测试结果。 优势 通过使用荧光物质，能够进行具有高灵敏度和特异性的定性分析 客观的结果--消除了视觉结果的主观性 通过读取储存在二维条码中的信息来自动识别条带 通过早期检测节省时间-在高滴度样品的情况下，分析仪在1.5分钟内自动显示检测结果。 规格 储存温度2-30℃/36-86℉ ...
... A型流感病毒、B型流感病毒和2019-nCoV的多重核酸检测试剂盒 组成。缓冲液，混合酶，阳性和阴性对照 规格：48/96 T/Kit 储存：-20±5°C 保存期限：12个月 ...
Genrui Biotech Inc.
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