衣原体快速诊断检测 ICH-502

抗原尿液免疫色谱法

衣原体快速检测试剂盒是一种快速色谱免疫分析法，用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子和男性尿液标本中的沙眼衣原体，辅助诊断衣原体感染。沙眼衣原体是世界上最常见的性传播感染。它由基本体（感染型）和网状体或包涵体（复制型）组成。沙眼衣原体的流行率很高，无症状率也很高，在妇女和新生儿中经常出现严重的并发症。妇女感染衣原体的并发症包括宫颈炎、尿道炎、子宫内膜异位症、盆腔炎（PID）以及宫外孕和不孕症发病率的增加。分娩时将疾病垂直传播给新生儿可导致结膜炎或肺炎。男性衣原体感染的并发症包括尿道炎和附睾炎。至少 40% 的非淋菌性尿道炎病例与衣原体感染有关。大约 70% 的宫颈内膜感染女性和高达 50% 的尿道感染男性没有症状。衣原体感染通常是通过在培养的细胞组织中发现衣原体包涵体来诊断的。培养法是最灵敏、最特异的实验室方法，但这种方法劳动密集、成本高、耗时长（18-72 小时），而且在大多数情况下难以常规发现。衣原体快速检测试剂盒（拭子/尿液）是一种快速检测试剂盒，可定性检测女性宫颈、男性尿道和男性尿液样本中的衣原体抗原。