膝关节矫形器 SPEEDERO OA

SLXL

概述

产品描述
单侧支撑装置 SPEEDERO 可减轻与膝骨关节炎相关的疼痛综合征。SPEEDERO 是一种用于膝骨关节炎患者的重新对位支具，通过在膝关节施加外翻（valgus）或内翻（varus）力矩，降低受累内侧或外侧关节间室的接触应力以缓解疼痛。该支具将柔软套筒与铝合金框架和绑带相结合，提供3点杠杆以减轻膝关节内压。推荐用于膝退变和与膝不稳定相关的MCL损伤。

结构与主要部件
配备1RP铰链的铝制膝框架可保持膝对位，并提供平滑的活动范围（ROM）调节。该结构为舒适、轻便、低轮廓的单侧支具，带铰链与绑带，采用 AeroSpace™ 高科技面料制作，并可选用 ActiveSpace™ 空间层压结构以增强通风与稳定性。

材料 / 技术

• AeroSpace™：由涤纶纱线和氨纶制成的间距弹性3D针织面料；重量轻、高柔韧性、开放结构便于汗液排出和空气流通；提供适当压缩与贴合，减少肌肉震动；减轻佩戴的矫形夹板负担，保证丝绒般柔软触感。
• ActiveSpace™：由两层结构及中间聚酰胺夹层构成的聚酰胺3D空间层压材料；轻质、高透气、非弹性（提高稳定性）、防水、吸湿极小。
• 单轴夹板1RP：为重载使用设计的高强度防水夹板；臂部为硬化钢并粉末涂层；配备落锁和用于精确ROM锁定的螺纹孔；包含过伸锁和预设屈曲角度。

单轴夹板（1RP）详情
1RP夹板为恶劣条件设计，提供强大的侧向稳定性和精确的活动调节。该装置允许在30°、50°、70°锁定关节屈曲，并可设置伸展为自由或20°。ROM 的调节使用随附内六角扳手，通过放置在标有特定角度值的螺纹孔内的硬化螺钉实现。活动部件在镀锌钢铆钉上带特氟龙滑块运行，实现免维护操作。落锁包括椭圆形底部以固定一块柔软的3D解剖垫，将锁体与膝盖分隔开。

适用范围

• 膝关节骨关节炎（OA）
• 膝关节脱位
• 膝扭伤或拉伤
• 膝不稳定
• 膝关节韧带损伤（MCL 和 ACL）
• 膝韧带重建
• 其他骨科手术
• 运动防护

尺寸（测量）
尺寸 | (A) 髌骨中心上方15 cm的大腿围 | (B) 髌骨中心下方15 cm的小腿围 | 测量方法
S | 40 – 44 cm (15.7" - 17.3") | 30 – 34 cm (11.8" - 13.4") | 图片参考
M | 44 – 48 cm (17.3" - 18.9") | 34 – 38 cm (13.4" - 15") | 图片参考
L | 48 – 52 cm (18.9" - 20.5") | 38 – 42 cm (15" - 16.5") | 图片参考
XL | 52 – 56 cm (20.5" - 22") | 42 – 46 cm (16.5" - 18.1") | 图片参考
XXL | 56 – 60 cm (22" - 23.6") | 46 – 50 cm (18.1" - 19.7") | 图片参考
提供左右腿专用。产品总长：35 cm。

附加信息
商品名：KNEE ORTHOSIS。Class I 医疗器械。本支具提供3点杠杆，并可能有助于延缓单侧骨关节炎患者的手术需求。该产品旨在在允许ROM调节的同时提供重定位扭矩（valgus/varus）和稳定性。

技术特性 / 规格

• 型号 / 代码：SPEEDERO OA
• 商品名：KNEE ORTHOSIS
• Brand: 4sport
• 结构：带铰链和绑带的单侧支具；铝合金框架
• 夹板类型：单轴夹板1RP，带过伸锁；屈曲锁定位置：30°、50°、70°；伸展选项包括自由关节和20°
• 材料：AeroSpace™（3D针织涤纶/氨纶）、ActiveSpace™（聚酰胺空间层压）
• 产品总长：35 cm
• 腿侧：左右专用
• 预期用途：膝OA、韧带损伤（MCL/ACL）、不稳定、术后保护、运动保护
• 器械分类：Class I 医疗器械 (Regulation (EU) 2017/745)
• 代码：UNSPSC 42241703; UMDNS 18029