髋关节矫形器 AM-SB-01/CCA

外展拉伸屈曲

概述
内假体（endoprosthesis）通常是由退行性关节疾病引起，导致软骨、关节囊和软组织破坏。股骨头和髋臼缘的骨赘会限制关节活动并引起疼痛。髋关节为球窝关节；退变原因包括髋关节发育不良、生长障碍、外伤、代谢性疾病（如骨质疏松）或超重等。

产品用途
带侧撑板的髋部支撑器 AM-SB-01/CCA 用于髋关节置换术后的术后稳定。侧撑板可限制不良动作（过度内收、屈曲或旋转），以防止内假体松动或移位。该支撑器配备可调节活动范围功能，有助于术后康复并在恢复期保护植入物。

主要特点

• 侧撑板可抵抗过度的内收、屈曲和旋转
• 可调节活动范围，用于控制屈曲/伸展及内收/外展
• 集成 BOA® Fit System 与 CCA Compression System，实现精确、牢固、非弹性系紧及微调
• 刚性髋部支撑（ABS）可将带压分散至更大面积，减少局部压迫点
• 通用设计，适用于左/右髋

撑板工作原理
JOINT FLEX CONTROL 铰链为低剖面铝制，提供平顺的屈曲/伸展调节，并在 0° 至 25° 范围内控制外展/内收。下落锁采用内六角匙调节，活动范围定位为 0°、20°、45°、70°、90°、110° 和 125°。活动范围的调整仅可通过内六角匙进行，以避免角度的意外变化。外展/内收铰链由耐用 ABS 与碳纤维元件构成。

材料与系统

• ActiveDistance™：三层结构的技术减载层压材料（EVA 泡棉与非弹性聚酰胺层）。自粘非弹性面料，稳定、舒适且防水。
• ActivePren™：三层活性材料（氯丁橡胶泡棉芯配弹性针织外层），柔软、高度弹性，并降低高压区域的皮肤磨损风险。
• BOA® Fit System：旋钮与鞋带式微调系统，实现快速、精确的贴合；耐用以匹配产品寿命。
• CCA Compression System：钢丝与聚酰胺垫圈系固，提供牢固、非弹性的压缩，可设不同压缩等级并便于附加件安装。

尺码（测量指南）
尺码 / 测量
通用 / 腰围：最小 75 cm – 最大 150 cm / 测量方法：于腰部测量
通用 / 鼠蹊下 5 cm 处大腿围：最小 45 cm – 最大 85 cm / 测量方法：于大腿（鼠蹊下 5 cm）测量

附加说明

• 适用于左右髋
• 产品总长度：49 cm
• 设计为 I 类医疗器械

设置与文档
设备包含调整与安装文档（AM-SB-01/CCA 专用操作/安装手册）。

图库与视觉资料
照片展示多个角度，说明支撑器、侧撑板、BOA/CCA 系固以及铰链/硬件细节。

技术规格

• 代码：AM-SB-01/CCA
• 商品名：HIP ORTHOSIS
• 型号：AM-SB-01/CCA
• 品牌：4classic
• 医疗分类：I 类医疗器械（法规 (EU) 2017/745）
• 预期用途：术后髋部支具，用于髋关节置换术后稳定并限制不良髋部动作
• 适配：通用，适用于左右髋（左/右）
• 总长：49 cm
• 腰围范围：75–150 cm
• 大腿围范围（鼠蹊下 5 cm）：45–85 cm
• 活动范围（屈伸）调节位置：0、20、45、70、90、110、125 度
• 内收/外展控制：可在 0 至 25 度之间调节
• 加固垫：ABS 材料，带切口和压带导向
• 主要材料：ActiveDistance™（EVA + 聚酰胺层压）、ActivePren™（氯丁橡胶泡棉芯与弹性针织覆层）
• 固定系统：BOA® Fit System 与 CCA Compression System（钢丝、聚酰胺垫圈、旋钮）
• 撑板材料：用于 JOINT FLEX CONTROL 铰链的低剖面铝；内收/外展部件使用带碳纤维的 ABS