膝关节矫形器 ATOM/2RA

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概述
4medic ATOM/2RA 为一款动态膝框架（四点杠杆支具），用于抵抗内翻/外翻力并控制胫骨后移。该装具对胫骨位移提供动态控制，用于膝关节韧带的保护、康复和稳定，尤其适用于前交叉韧带（ACL）。为 I 类医疗器械，防水且无乳胶。

产品描述
ATOM/2RA 由铝合金 6061 T6 框架组成，粉末喷涂处理以耐腐蚀和防潮，配备两侧解剖型多中心铰链（2RA Precision），可重现膝关节生理运动并支持活动范围（ROM）调节。内衬为 AirDistance II 舒适泡棉，覆盖棉与毛巾布以减少皮肤刺激。装具包括五条束带和保护垫以减少移位。

四点杠杆系统 — 目的与机制
四点杠杆系统通过限制胫骨后移来降低膝关节负荷并保护韧带。四个支点为：

• 1 — 大腿前侧接触（铝框架）
• 2 — 小腿后侧接触（由框架作用）
• 3 — 大腿后侧束带
• 4 — 小腿前侧束带，通过向后施力对胫骨施加预载

该系统可降低 ACL 张力（维持轻度张力以支持愈合）、减少站立/坐姿时的韧带过载并降低额外软组织损伤风险。适用于术前保护、术后保护（重塑期约 12–18 个月）和康复。

主要特性

• 胫骨位移的动态控制
• 四点杠杆技术
• 2RA Precision 双轴解剖性支撑板，支持 ROM 调节
• 每 20° 可调节一次 ROM
• 支撑板提供过伸阻断及可选屈伸限位
• 防水框架（耐汗水与湿气）
• 内部 AirDistance II 软衬（舒适泡棉，棉/毛巾布覆盖）
• 五条带有硅胶防滑的束带
• 无乳胶
• I 类医疗器械

适用范围

• 轻度或重度 ACL、PCL、MCL 和 LCL 不稳
• ACL 或 PCL 重建术后的康复
• ACL/PCL 复合损伤
• 膝关节过伸
• 强力的外翻/内翻矫正与支持

尺码
尺码 | (A) 髌骨中心上方 15 cm 大腿围 | (B) 髌骨中心下方 15 cm 小腿围 | (C) 支撑板长度
XS: 36–40 cm (14.2"-15.7") | 26–30 cm (10.2"-11.8") | 37 cm (14.6")
S: 40–44 cm (15.7"-17.3") | 30–34 cm (11.8"-13.4") | 37 cm (14.6")
M: 44–48 cm (17.3"-18.9") | 34–38 cm (13.4"-15") | 37 cm (14.6")
L: 48–52 cm (18.9"-20.5") | 38–42 cm (15"-16.5") | 37 cm (14.6")
XL: 52–56 cm (20.5"-22") | 42–46 cm (16.5"-18.1") | 37 cm (14.6")

附加说明
区分左右腿。产品总长（XS–XL）：38 cm。定制装具不可退换。含装具收纳袋。可选备件：3D 罩套组；3D 罩套与环带组合。

技术 / 材料

• 框架：铝合金 6061 T6，粉末喷涂
• 内衬：AirDistance II（热成型舒适泡棉，防水，亲肤）
• 支撑板：2RA Precision — 双轴多中心解剖支撑板；屈曲限位 30°、55°、75°、95°、110°；伸展选项 15° 或 75°；角度调节固定；标准支撑板长度 290 mm 与 390 mm
• 填充：EVA 或支撑泡棉的 3D 缓解支撑

安装与文档
铰链（ROM）调节、支撑板设置与配戴说明见产品手册及安装文档（提供说明/设置 PDF）。

技术规格

• Brand: 4medic
• Model / Code: ATOM/2RA
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Frame material: Aluminium 6061 T6, powder-dyed
• Internal lining: AirDistance II comfort foam (cotton & terry cover)
• Hinges: 2 anatomic hinges (2RA Precision), polycentric, ROM adjustable every 20°
• Straps: 5 straps with silicone to prevent slipping
• Splint standard lengths: 290 mm and 390 mm; splint working length indicated as 37 cm in sizing
• Flexion stops: 30°, 55°, 75°, 95°, 110°; Extension options: 15° or 75°
• Waterproof: yes
• Latex-free: yes
• Recommended use: athletes, ACL/PCL protection and rehabilitation
• Included: brace bag