COVID-19新冠病毒快速诊断套装 Sofia®

抗原SARS-COV-2鼻咽

索非亚 SARS 抗原荧光免疫分析 (FIA) 采用先进的基于免疫荧光的横向流动技术，采用夹心设计，用于定性检测 SARS-CoV-2 的核壳蛋白。Sofia SARS 抗原荧光免疫分析仪与 Sofia 2 和 Sofia 分析仪配合使用，可在 15 分钟内自动得出客观结果，从而可在出现症状的头五天内对有症状的病人进行 COVID-19 检测，在连续检测时也可对无症状的病人进行 COVID-19 检测。 医疗保健专业人员可通过选定的授权经销商购买 Sofia SARS 抗原 FIA。 Sofia® SARS 抗原 FIA 尚未获得 FDA 许可或批准，但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，由授权实验室用于检测 SARS-CoV-2 蛋白，而非任何其他病毒或病原体。根据《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）第 564(b)(1)条（《美国法典》第 21 编第 360bbb-3(b)(1) 条）的规定，除非授权提前终止或撤销，否则本检测法仅在宣布有正当理由授权紧急使用体外诊断法检测和/或诊断 COVID-19 时有效。 特点和优点 双工作模式可根据您的产量波动进行调整。在 "立即阅读 "模式下，允许大量吞吐和批量处理样品。 套件中包含的所有必要组件均可与索菲亚 2 和索菲亚鼻拭子程序配合使用。 规格 产品规格 试剂盒储存条件 - 室温（15°C 至 35°C / 59°F 至 86°F） 对照 - 阳性和阴性，包含在试剂盒中 PPA - 96.7 NPA - 100% CLIA 复杂性 - 豁免*