概述为横向和纵向扁平足设计的专业矫形鞋垫。KINGMED在波兰采用认证材料手工制造多层医疗鞋垫。作为医疗器械注册并取得CE标志,适用于扁平足的预防和治疗性支持。
产品定位按足部特定区域支撑设计的矫形鞋垫,可恢复正确的对齐并改善前足载荷分布,减少跖骨过载,作为治疗方案的一部分有助于改善体态。
认证与法规状态按PN-EN ISO 13485:2016-04(TÜV NORD Polska)制造。符合指令93/42/EEC的符合性声明。CE标志。所有KINGMED鞋垫均在国家药品、医疗器械和消毒产品注册机构登记为医疗器械。
可用颜色样品规格(组件与功能)- 表层(COVERING) — 鞋垫的外表面
- 填充材料(FILLING MATERIAL) — 作为鞋垫的内层(中间层),提供减震
- 热塑性加硬层(THERMOPLASTIC STIFFENER) — 对足型进行塑形和支撑
- 跖骨抬高(METATARSAL LIFT) — 恢复前足的正确载荷分布
- 成型材料(FORMING MATERIAL) — 保持形状和刚性的下层
适应的扁平足类型- 横向扁平足 — 可能导致跖骨痛(跖骨痛症)和跖骨间神经受压
- 纵向扁平足 — 内侧纵弓塌陷,可能引发姿势缺陷、膝关节和踝关节受力增加、跟腱炎或断裂
- 纵横联合扁平足 — 两种类型同时存在;治疗基础包括肌力训练和定期佩戴形状合适的矫形鞋垫
生产说明KINGMED手工生产鞋垫,采用专业设计的适当层数与结构,仅使用认证材料。每双鞋垫按专业规范组装。
技术参数- 品牌:KINGMED
- 商品名称:KINGMED Insoles for flat feet
- 预期用途:用于横向和纵向扁平足的矫形鞋垫
- 产地:波兰
- 法规状态:登记为医疗器械;CE标志;符合指令93/42/EEC的符合性声明
- 质量体系:PN-EN ISO 13485:2016-04
- 结构:多层手工制作鞋垫,包括表层、填充材料、热塑性加硬层、跖骨抬高、成型材料
- 材料:认证材料(制造商声明)
- 可选颜色/表面:米色格纹、黑色麂皮、黑色格纹、米色麂皮
- 推荐治疗/支持:结合肌力训练,用于扁平足的预防和治疗
- 制造商经验:约30年鞋垫生产经验