描述KINGMED用于硬趾(Hallux Rigidus)的矫形鞋垫为波兰手工制造的医疗器械。旨在通过稳定第一跖趾关节,限制行走时拇趾的背屈,从而支持僵硬的拇趾并减轻疼痛。
主要优点及预期用途该款矫形鞋垫可缓解疼痛、改善步行舒适性,并有助于减缓骨关节炎的进展。内置的Rigidus加固件通过支撑第一跖骨链并限制拇趾在蹬步相的背屈来影响关节生物力学。适应症包括退行性hallux rigidus、炎性疾病(如痛风)、创伤后僵硬及术后稳定。
生产KINGMED手工鞋垫基于超过30年的临床与生产经验开发。设计结合多种元件与轮廓,以实现针对性的矫形支撑。所用材料具有相应认证并经挑选以保证长期性能。
证书作为该类硬趾鞋垫的制造商,KINGMED持有包括PN-EN ISO 13485:2016-04在内的认证、符合指令93/42/EEC的符合性声明以及CE标志。
法规状态所有KINGMED矫形鞋垫已在国家药品、医疗器械和防护产品注册处登记,作为认证医疗器械供应。
硬趾鞋垫示例规格- 表面材料:鞋用绒面革织物
- 填充材料:用作鞋垫内部(中间)层的材料
- Rigidus加固件:稳定跖趾关节的加硬元件
- 黑色绒面革:具有高耐磨性的使用层材料
手工质量手工制作与专业设计确保鞋垫整合多种元件与轮廓,以提供稳定的矫形性能和耐久性。
特性 / 技术规格- 品牌:KINGMED
- 产品类型:用于硬趾的矫形鞋垫(Hallux Rigidus)
- 产地:波兰手工制造
- 预期用途:稳定并加固第一跖趾关节,以限制背屈并减轻疼痛
- 主要组成:绒面革表面、内部填充材料、Rigidus加固件、黑色绒面革耐磨层
- 认证:PN-EN ISO 13485:2016-04,符合指令93/42/EEC的符合性声明,CE 标志
- 监管:在国家注册机构登记为医疗器械
- 临床目标:缓解疼痛、改善步行舒适性、抑制进行性骨关节炎