产品概述KINGMED 外翻矫形鞋垫旨在纠正后足外翻并支撑纵弓。KINGMED 拥有30年矫形鞋垫生产经验。该鞋垫在波兰手工制造,采用精选认证材料,并作为医疗器械登记注册。
质量保证选择 KINGMED 外翻矫形鞋垫可确保符合法规的医疗制造标准并具备可追溯性文件。
生产每双鞋垫均由认证部件手工制作。设计将多种部件组合,用于纠正踵部外翻并支撑纵弓,生产过程符合医疗器械流程。
认证PN-EN ISO 13485:2016-04(TÜV NORD Polska)及符合指令 93/42/EEC 的合格声明。CE 标志表明符合适用的欧盟指令。
医疗注册KINGMED 所有整形鞋垫均已在相关国家医疗器械注册名录中注册。
优势与适应症- 纠正足位异常并稳定足跟
- 适用于横向和纵向扁平足
- 适用于膝关节和足跟外翻(valgus)
- 正确成型的鞋垫可稳定足跟,有助于预防扁平足的形成
- 跖骨弓支撑恢复前足的正确受力分布,减轻前足弓塌陷引起的疼痛并缓解足趾
可选颜色 / 饰面- 打孔山羊皮
- 米色格纹
- 黑色绒面革
- IPO BLOK LUX
- 黑色格纹
可用型号 / 形状- MODEL SZ FULL(全长)
- Model SZ 3/4
外翻鞋垫示例构成- 表层
- 填充材料 — 用作鞋垫的内层(中间)部分
- 热塑性加固件 — 用于塑形并描摹足部轮廓的加固材料
- 跖骨提升 — 恢复前足的正确受力平衡
- 成型材料 — 鞋垫下层,保持形状和轮廓
- 外翻楔 — 内侧边额外抬高构件
外翻类型- 后足外翻 — 在鞋垫长度和宽度约1/3处抬高脚跟下内侧部分
- 纵弓外翻 — 在鞋垫长度和宽度约1/3处对纵弓下方提供支撑
技术参数 / 规格- 品牌: KINGMED
- 产品类型: 外翻矫形鞋垫(医疗器械)
- 生产: 手工制造,波兰出品
- 认证: PN-EN ISO 13485:2016-04、符合指令 93/42/EEC 的合格声明、CE 标志
- 适应症: 外翻矫正、横向和纵向扁平足、膝/足跟外翻、跖骨弓支撑
- 主要构件: 表层、填充材料、热塑性加固件、跖骨提升、成型材料、外翻楔
- 支撑范围: 鞋垫长度和宽度的约1/3处设置对踵部和纵弓的支撑区
- 可选饰面: 打孔山羊皮、米色格纹、黑色绒面革、IPO BLOK LUX、黑色格纹
- 可用形状: 全长(MODEL SZ FULL)和3/4(Model SZ 3/4)
- 注册: 产品已在国家医疗器械注册名录中登记