糖尿病患者用矫正鞋垫 DIABETIC P+P

带纵弓垫带足弓垫平足

产品概述
KINGMED DIABETIC 矫形鞋垫为糖尿病患者设计，手工制作。采用经认证的高质量材料在波兰制造，登记为医疗器械，旨在减轻足部敏感区域的局部压力并维持正确的足位。

质量保证
所用材料包括具备缓冲性能、与足底软组织相似特性的PU。组件来自欧洲领先供应商，并由临床测试与认证支持，允许作为医疗器械投放市场。

生产
每双鞋垫由经验丰富的技师手工制作。设计为多层结构，以达到预期的治疗效果。生产过程中仅使用经认证的材料。

证书
相关合格证书和符合性文件包括：PN-EN ISO 13485:2016-04（由 TÜV NORD Polska 颁发）、符合指令 93/42/EEC 的符合性声明及符合欧盟医疗器械法规的 CE 标记。

糖尿病鞋垫作为医疗器械
所有 KINGMED DIABETIC 鞋垫已在相关国家登记为医疗器械。其用途为减轻局部压力并保护神经病变或其他敏感足部。

预期用途与临床适应症
该减压型矫形鞋垫适用于糖尿病足综合征（DFS）、超重或炎性关节病患者。DFS 可能导致难愈合溃疡、跖疣、感染以及神经性疼痛（包括 Charcot 关节）伴随麻木、灼热或刺痛感。鞋垫通过重新分配压力并支持纵弓及跖骨区域，有助于预防横纵向塌陷。

可用型号与表面

• ORTHOPEDIC INSOLES DIABETIC - CLASSIC
• 米色绒面革表面
• DIABETIC - THICK
• 山羊皮表面

示例规格（结构特性）

• PU – DIABETIC：吸收过度压力的材料，缓解足部敏感区域
• 填充材料：作为鞋垫内部（中间）部分使用
• 热塑性加固件：用于加固和成型，复制足部轮廓
• 成型材料：鞋垫下部，进一步保持形状和轮廓
• 跖骨抬高：恢复前足的正确受力平衡

特性 / 技术规格

• 品牌：KINGMED
• 产品系列 / 型号：DIABETIC
• 类型：糖尿病减压矫形鞋垫（医疗器械）
• 制造：手工生产，波兰
• 材料：糖尿病用吸压PU、热塑性加固件、成型材料；来自欧洲供应商的高质量认证材料
• 功能元件：纵弓抬升、跖骨弓支撑 / 跖骨抬高、通过热塑性加固件形成的轮廓
• 可用表面/型号：classic、米色绒面、thick、山羊皮表面
• 认证：PN-EN ISO 13485:2016-04、符合指令 93/42/EEC 的符合性声明、CE 标记
• 在国家注册中登记为医疗器械