本产品用于定性检测人类鼻咽拭子或口腔咽拭子中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原。
本品仅适用于专业体外诊断,不适合个人使用。
本产品只用于临床实验室或医务人员的即时检测。它不能用于家庭检测。不能作为诊断和排除新冠状病毒引起的肺炎的依据
感染的基础。它不适合于普通人群的筛查。
阳性检测结果需要进一步确认,而阴性检测结果不能排除感染的可能性。
本试剂盒和检测结果仅用于临床参考。建议结合患者的临床表现和其他实验室检查,对病情进行综合分析。
本试剂盒不能区分SARS-CoV和SARS-CoV-2。
[检测原理]。
本产品采用胶体金免疫层析技术,将胶体金标记的SARS-CoV-2单克隆抗体1喷涂在金垫上,SARS-CoV-2单克隆抗体2作为检测线(T线)涂在硝酸纤维素膜上,羊抗鼠IgG抗体作为质控线(C线)。当把适量的待测样品加入检测卡的样品孔中时,样品在毛细管作用下沿检测卡向前移动。
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