诊断快速诊断检测

妊娠兽用牛

产品概述
SaberVet 牛用妊娠快速检测为定性侧向流免疫测定，用于检测全血（EDTA）、血浆（EDTA）或血清中的妊娠相关糖蛋白（PAG）。可在配种后26天起检测并在整个妊娠期使用，采用双抗体夹心形式的硝酸纤维素膜，阳性时在测试线上出现可见紫色条带。适用于兽医临床及养殖场现场检测。

提供的试剂与材料

• 测试装置
• 缓冲液
• 一次性滴管
• 产品说明书

需自备但不提供的材料

• 计时器

储存与稳定性
测试装置封装于铝箔袋中。避光室温保存（4–30°C）。请勿冷冻。请在包装标示的有效期内使用。

警示、注意事项与安全信息

• 仅限牛用。
• 测试结果可能受湿度和温度影响。
• 使用前确认铝箔袋完整；打开后应立即进行测试。
• 一次性使用，不得重复使用组件。
• 切勿使用过期产品或混用不同批号组件。
• 所有样本均有潜在感染性，操作人员应佩戴防护手套并做好洗手等卫生措施。
• 按照当地法规对样本、使用过的试剂盒及受污染物品进行有效灭活和处置。

样本采集、处理与运输

• 可接受样本类型：全血、血清或血浆。
• 全血：如可能应立即检测；若无法立即检测，请在2–8°C下冷藏并于24小时内检测。
• 血清：使用无抗凝剂管采血，离心分离获得血清。
• 血浆：使用含抗凝剂的管（如肝素、EDTA或枸橼酸钠）采血，离心分离获得血浆。
• 短期保存：2–8°C；长期保存：−20°C或更低；避免反复冻融。
• 含沉淀的样本在检测前应澄清；溶血或被污染的样本可能导致错误结果。

性能与使用说明
该检测可在配种后26天起检测出牛PAG，并可在整个妊娠期使用。临床试验报告性能：灵敏度99%，特异性98.8%。现场使用有助于兽医和生产管理者减少不必要的再次配种并改善繁殖管理。

包装与质量/法规信息
在获得CE、ISO 13485及GMP认证的工厂生产。质量保证包括批次一致性测试、生产阶段的严格质量控制及完整的批次可追溯性文件。

规格 / 技术参数

• 用途：定性检测反刍动物外周血中的妊娠相关糖蛋白（PAG）。
• 检测目标：妊娠相关糖蛋白（PAG）。
• 样本类型：全血（EDTA）、血浆（EDTA）或血清。
• 最早检测时间：配种后约26天起；可在整个妊娠期使用。
• 测试格式：硝酸纤维素膜上的双抗体夹心侧向流（lateral‑flow），金标记。
• 提供物料：测试装置、缓冲液、一次性滴管、说明书。
• 不提供物料：计时器。
• 测试装置储存：4–30°C；保持密封并避光；勿冷冻。
• 样本储存：短期 2–8°C；长期 −20°C或更低；避免反复冻融。
• 保质期：在2–30°C保存条件下为24个月。
• 临床报告性能：灵敏度99%，特异性98.8%。
• 注意事项：一次性使用；过期勿用；勿混用不同批号；样本有潜在感染性—使用个人防护装备并遵守处置规定。
• 认证 / 标准：CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP。