胃肠疾病快速诊断检测

胃肠疾病诊断兽用

产品概述
ITGen 猫用 H. pylori 抗原快速检测试剂盒是一种基于胶体金免疫层析技术的现场快速检测卡式产品，用于在猫粪便样本中检出幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）抗原。试纸条上固定的特异性抗体在抗原与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物并沿膜迁移时，在试验线处显色，从而实现快速现场感染状态判定。

主要特点

• 取样无创（粪便或直肠拭子）
• 数分钟内目视判读结果
• 对低含量抗原具有较高的检出灵敏度
• 交叉反应少

产品参数
产品名称：ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
检测目标：猫体 H. pylori 抗原
样本类型：新鲜粪便或直肠拭子样本
储存温度：4–30°C
出结果时间：5–10 分钟
包装：独立密封检测卡
包装规格：10T
保质期：以包装上标注的有效期为准

产品规格
灵敏度：97.97%
特异性：96.97%
准确度：96.82%
形式：卡式（Cassette）
检测方法：免疫层析/侧向流免疫检测
阅读时间：5–10 分钟
适用范围：兽医诊断（猫用）

包装内容

• 检测卡 x1
• 拭子 x1
• 缓冲液管 x1
• 说明书 x1

详细说明
本快速抗原检测法无需实验室设备，适用于动物医院、宠物诊所及现场宠物护理。可在数分钟内完成检测，适合用于幽门螺杆菌相关的慢性胃炎、反复呕吐、食欲减退等非特异性消化道症状的快速诊断与监测。传统检测方法（培养、PCR）存在技术门槛高、耗时长、样本处理复杂等限制，不利于日常兽医诊疗应用。幽门螺杆菌感染可能引起胃黏膜慢性炎症、细胞凋亡及胃酸失衡，长期可导致胃组织损伤、黏膜糜烂甚至溃疡，且具有一定的传染风险，需早期检测并及时干预。本试剂盒通过快速抗原识别机制显著提升诊断效率，可配合治疗效果评估与复发监测，为猫的胃肠健康管理提供科学依据。

使用方法
1. 检查产品包装完整性，确认检测操作在室温 15–30°C 下进行。
2. 打开含缓冲液的提取管并置于工作台。
3. 使用拭子采集新鲜猫粪便或从直肠处采集拭子样本，然后将拭子插入缓冲液中。
4. 旋转拭子不少于10次，盖上缓冲管盖。
5. 从铝箔袋中取出检测卡并置于干净平整的台面。
6. 垂直向样本孔加入三滴（约90 µL）混合后的样本。

结果判读

• 阳性 (+)：C线与T线同时出现（不论T线强弱）。
• 阴性 (−)：仅出现清晰的C线。
• 无效：C区无显色线，不论T线是否出现。

认证与质量

• ISO 9001
• GMP
• CE 认证
• ISO 13485
• 每个生产阶段均进行批次一致性检查与严格质量控制
• 完整批次追溯与档案记录

技术规格

• 品牌：ITGen
• 产品名称：ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
• 检测目标：猫体 H. pylori 抗原
• 样本类型：新鲜粪便或直肠拭子
• 检测方法：免疫层析/侧向流检测
• 形式：卡式
• 出结果时间：5–10 分钟
• 灵敏度：97.97%
• 特异性：96.97%
• 准确度：96.82%
• 储存：4–30°C
• 包装：独立密封测试卡，10T
• 保质期：以包装上标注的有效期为准
• 单元内容：检测卡 x1、拭子 x1、缓冲管 x1、说明书 x1