诊断快速诊断检测 SaberVet

妊娠兽用牛

产品概述
SaberVet 牛用早期妊娠快速检测试剂为定性侧流检测，用于检测反刍动物外周血中的妊娠相关糖蛋白（PAGs）。该产品适用于农场和兽医现场，可在配种后最早26天，通过全血（EDTA）、血浆（EDTA）或血清确认妊娠。

适用范围
本检测试剂采用硝酸纤维素膜上的双抗体夹心法。样本中的PAGs与胶体金标结合，并与测试线上的抗体结合形成可见染色带；若无PAGs则不出现测试线颜色。结果为定性，用于辅助奶牛及肉牛群的繁殖管理决策。

提供的试剂与材料

• 检测装置（密封袋）
• 缓冲液
• 一次性滴管
• 产品说明书

需自备但未提供的材料

• 计时器

存储与稳定性
检测装置保持密封并避光，存放温度为4-30°C。请勿冷冻。请在包装上标注的有效期内使用。

警示、注意事项与安全信息

• 仅限牛用；不可用于人类诊断。
• 不得重复使用测试组件。
• 打开包装后应立即进行检测；湿度和温度可能影响结果。
• 过期不可使用；不同批号的组件不得混用。
• 所有样本均可能具有感染性；操作人员应佩戴防护手套，并按当地法规进行彻底清洗和处置。

标本采集、处理与运输

• 可接受标本：全血（EDTA）、血浆（EDTA）或血清。
• 全血：如能立即检测则立即检测；无法立即检测时请冷藏于2-8°C并在24小时内使用。
• 血清：采集无抗凝血管血液，离心获得血清。
• 血浆：采集含抗凝剂（如EDTA、肝素）的血液，离心获得血浆。
• 短期保存：2-8°C；长期保存：-20°C或更低。避免反复冻融。
• 含沉淀的样本须澄清后检测；溶血或受污染样本可能导致错误结果。

性能与保质期
临床性能：灵敏度99%，特异性98.8%。产品保质期：在2-30°C条件下为24个月。

生产与质量
在中国制造，工厂通过CE、ISO 13485 和 GMP 认证。质量体系包括 ISO 9001、批次一致性测试及严格的生产阶段质量控制。

技术规格

• 产品名称：SaberVet Bovine Pregnancy Rapid Test
• 品牌：SaberVet
• 用途：定性检测反刍动物外周血中的妊娠相关糖蛋白（PAGs）
• 检测目标：妊娠相关糖蛋白（PAGs）
• 检测方法：硝酸纤维素膜上双抗体夹心法，胶体金标记
• 样本类型：全血（EDTA）、血浆（EDTA）、血清
• 最早检测时间：配种后26天起
• 储存条件（试剂盒）：4-30°C，避光，勿冷冻
• 样本保存：短期2-8°C；长期-20°C或以下
• 保质期：24个月（在2-30°C存放时）
• 临床性能：灵敏度99%；特异性98.8%
• 包含组件：测试装置、缓冲液、一次性滴管、说明书
• 警示：仅限牛用；不得重复使用组件；遵守生物安全和废弃物处理规定
• 制造标准：CE、ISO 13485、GMP、ISO 9001；批次一致性测试与质量控制