颈动脉血栓保护系统 TAVR

我们提供全方位的解决方案，以支持经导管主动脉瓣置换术（TAVR）栓塞防护装置（EPD）产品生命周期的每个阶段。 TAVR栓塞防护装置的设计与开发。 产品与工艺的跨厂转移，以支持产品线转移、生产线复制、低成本制造以及从原型到量产的过渡。 成品栓塞防护装置及组件的制造。 可制造性设计（DFM），以确保最终产品在满足质量、可靠性和性能要求的同时能够实现批量化生产。 材料与工艺 凭借先进的制造能力，我们开发出符合严格临床要求的栓塞防护装置。我们的技术专家会根据我们生产的每种结构性心脏组件和结构性心脏装置的精确设计规范与要求，精选最高质量的材料。 我们的所有生产设施均保持 ISO 13485 认证，并建立了符合美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟及其他国际监管机构最高标准的质量和工艺管理体系。我们的技术专家确保设计符合可制造性要求，以缩短开发时间、降低成本并加快产品上市速度。 聚合物成型 材料：Pellethane、Pebax、聚酰亚胺、ePTFE、BioSpan®、Elast-Eon® 工艺：薄壁聚合物注塑和浸涂 激光孔滴塑 孔形：圆形、平行四边形、六边形及其他复杂形状 工艺：激光烧蚀和钻孔，可实现多种孔径尺寸和配置