我们提供全方位的解决方案,支持产品生命周期的每个阶段,并满足冠状动脉支架的严格要求。Integer 提供:
制造符合严格设计要求和功能需求的标准及定制支架管材。
在多个生产基地具备独立的生产能力。
可制造性设计(DFM),以确保最终的冠状动脉支架产品能够重复生产,同时满足质量、可靠性和性能要求。
材料与工艺
凭借全面的制造能力,我们生产符合严格设计要求和功能需求的血管支架管材。我们的技术专家确保所选用的最高质量材料与我们生产的每个组件和医疗器械的精确设计规范及要求相匹配。
我们的所有生产基地均持有 ISO 13485 认证,并建立了符合美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟及其他国际监管机构最高标准的质量与工艺管理体系。 我们的管材团队凭借在材料规格与采购、管材工艺设计以及材料测试与表征方面的专业知识,确保从首次资格认证样品到每一笔生产订单,都能始终如一地满足您的产品要求。
支架管材
镍钛合金(Nitinol)、316LVMS、L-605/Alloy 25、MP35N低钛合金以及Elgiloy/Phynox
管材拉伸
采用上述材料(包括镍钛合金)进行异形截面拉伸
定长切割
采用电火花线切割工艺,实现无毛刺的方形切口
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