神经肌肉微型导管

支撑人用

我们提供全系列的神经血管微导管，以支持产品生命周期的各个阶段。 设计和开发用于神经血管应用的微导管。 将产品和工艺从一个生产基地转移到另一个生产基地，以支持产品线转移、生产线复制、低成本制造以及从原型到量产的过渡。 制造成品微导管以及定制医疗器械组件，包括带编织层的多层、多硬度导管管身、PTFE内衬、近端视觉标记和嵌入式标记带。 可制造性设计（DFM），以确保最终产品在满足质量、可靠性和性能要求的同时能够实现批量生产。 临床与法规专业知识；通过我们的医师顾问委员会把握新兴临床趋势；临床前产品评估；经过验证的机械和电气测试方法；以及医疗器械注册、报告和警戒。 材料与工艺 凭借全面的制造能力，我们开发了多种型号和配置的微导管。我们的技术专家确保所选用的最高质量材料与我们制造的每个组件和设备的精确设计规范及要求相匹配。 我们的所有生产设施均保持ISO 13485认证，并建立了符合美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟及其他国际监管机构最高标准的质量与流程管理体系。我们的技术专家确保设计符合可制造性原则，以缩短开发时间、降低成本并加快产品上市速度。