在满足合规性要求的同时,保持生产环境的长期安全性是微生物质量控制经理的首要任务。EndoScan-V™是我们的内毒素测量和分析软件,用于生成和报告定量的LAL测试数据。观看视频以了解更多。
您对您的释放测试数据的准确性和安全性有多大信心?
由于每年有超过7000万次的LAL测试,现在需要确保电子数据生成的安全性和可靠性。FDA警告信和新的全球指导文件传达了对数据完整性越来越高的要求,使许多组织意识到他们的数据和报告中存在的差距和不足。准确和及时的结果对于确保你的实验室和生产过程保持持续控制状态至关重要。
数据驱动的决策是自信地确认产品质量和确保病人安全的唯一途径。
您的内毒素检测平台需要内毒素检测软件产生准确的原始数据分析,用于报告、跟踪和预测LAL检测的趋势。而需要调查规格外(OOS)的结果仍然是质量控制实验室检查中最常观察到的cGMP问题之一,因此获得准确、相关和可靠的数据对于支持对产品质量的自信决策至关重要。
EndoScan-V™第6版与Charles River Cortex™搭配,可以提供一个综合解决方案,为必要的内部质量保证和FDA趋势报告安全地整合、查询和分析数据。
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