冠状动脉内支架 SYNERGY MEGATRON™

铂铬材质聚合物药物洗脱

产品概述
SYNERGY MEGATRON™ 依维莫司释药铂铬冠状动脉支架系统为外膜生物可吸收聚合物（BP）药物洗脱支架，专为近端大口径冠状动脉设计。其设计重点为轴向与径向强度、宽广的过度扩张能力、增强的透视可见性及均匀的病变支撑。该支架通过外膜生物可吸收聚合物实现药物释放与聚合物吸收的同步。

主要特性

• 优异的轴向与径向强度以维持支架完整性和血管通畅
• 宽广的过度扩张范围——公称型号可从3.5 mm扩展至6.0 mm，以适应锥形血管
• 铂铬合金（PtCr）以提供最大透视可见性
• 12峰支架结构以最小化组织脱垂并支持腔内直径增益
• 外膜生物可吸收聚合物优化了依维莫司的给药并实现快速吸收
• 适应证包括STEMI患者，并可在选定的高出血风险（HBR）患者中使用

领先的轴向与径向强度
支架的几何与材料可提供改良的轴向强度以保持复杂介入中的器械完整性，以及改良的径向强度以维持血管通畅。台架比较显示与对照产品相比轴向和径向强度更高（台架测试数据存档）。

无与伦比的过度扩张范围
该平台可通过最大2.5 mm的过度扩张（例如从公称3.5 mm扩展至6.0 mm）来处理较大直径不匹配，从而支持锥形血管的治疗。

最大可视性
铂铬合金（PtCr）提高了透视下的可见性，有助于精确放置支架。

均匀的病变支撑
12峰结构旨在减少组织脱垂并有助于维持腔内直径，从而最大化置入后的腔内增益。

适应证与临床证据
适用于作为冠状动脉药物洗脱支架系统用于治疗STEMI患者。SYNERGY平台结合了薄且圆润的PtCr支丝、优化的依维莫司释放及快速吸收的外膜生物可吸收聚合物，以促进早期愈合。

CLEAR SYNERGY 支架登记（部分结果）
在STEMI患者中评价SYNERGY（n=733）。报告结果：MACE 4.8%（心血管死亡、复发性心肌梗死或因缺血导致的目标血管非计划再血运重建）、TLR 0.8%、支架血栓 1.1%（24小时内 0.3%）。

EVOLVE Short DAPT 试验（部分摘要）
EVOLVE Short DAPT 为前瞻性多中心单组试验，评估在使用SYNERGY BP支架治疗的高出血风险受试者中3个月DAPT的安全性（N≈1,396）。试验数据支持在临床适当时对选定的HBR患者考虑缩短DAPT。

订购信息（部分）
可用公称直径：3.50 mm、4.00 mm、4.50 mm、5.00 mm。常见长度：8、12、16、20、24、28、32 mm。过度扩张能力：最高6.0 mm（支持从3.5 mm扩展至6.0 mm）。具体目录编号请参阅制造商订购表。

说明 / 台架数据
台架测试数据及引用的比较资料由制造商存档；台架结果不一定反映临床表现。

规格 / 技术特性

• 商品名称：SYNERGY MEGATRON™
• 药物：依维莫司（药物洗脱）
• 合金：铂铬（PtCr）
• 聚合物：外膜生物可吸收聚合物，药物释放与聚合物吸收同步
• 支丝 / 设计：薄且圆润的PtCr支丝；12峰结构实现均匀病变支撑
• 公称直径：3.50 mm、4.00 mm、4.50 mm、5.00 mm
• 过度扩张能力：最高6.0 mm（支持从3.5 mm扩展至6.0 mm）
• 适应证（部分）：冠状动脉药物洗脱支架系统；适用于STEMI患者；适用于选定的高出血风险患者
• 临床亮点：CLEAR SYNERGY 登记（STEMI, n=733）— MACE 4.8%；TLR 0.8%；ST 1.1%。EVOLVE Short DAPT 试验评估了对HBR患者缩短至3个月的DAPT（N≈1,396）。