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冠状动脉内支架 Promus ELITE™铂铬材质聚合物药物洗脱
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产品规格型号
- 类型
- 冠状动脉
- 材料
- 铂铬材质, 聚合物
- 选项
- 保护层, 药物洗脱
- 直径（mm）
2.25 mm, 2.5 mm, 2.75 mm, 3 mm, 3.5 mm, 4 mm
(0.089 in, 0.098 in, 0.108 in, 0.118 in, 0.138 in, 0.157 in)- 长度（mm）
8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm, 38 mm
(0.315 in, 0.472 in, 0.63 in, 0.787 in, 0.945 in, 1.102 in, 1.26 in, 1.496 in)
产品介绍
摘要
Promus ELITE™ 支架系统是一种铂铬（PtCr）冠状动脉支架系统，结合了定制的支架结构、Everolimus 药物缓释以及永久性 PVDF‑HFP 聚合物涂层。该器械旨在优化可送达性、径向强度和临床性能，并由 PLATINUM 临床数据提供支持。
产品详情
该系统集成了 PtCr 支架平台、Everolimus 与永久性 PVDF‑HFP 聚合物，以及用于平衡推送性、柔韧性和跟踪性的增强型输送系统，以实现冠状动脉病变的精确放置。
主要特性
订购信息（直径、长度及产品代码）
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400
临床信息
在 PLATINUM 临床试验项目中，近 10,000 名患者已被纳入评估，为广泛患者群体的安全性和有效性提供了坚实的临床证据。
PLATINUM Workhorse 试验
临床结局
PLATINUM 方案的 5 年结果显示，在 PLATINUM 研究系列中，Promus ELITE™ 支架系统的事件发生率在数值上较低。
报销
Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System 的 C‑Code 为 C1874（Stent, coated/covered with delivery system）。C‑Code 用于医院门诊器械报告，适用于 Medicare 及部分私营支付方；该信息仅供参考，不构成报销或法律建议。
关键资源与文档
技术规格
Promus ELITE™ 支架系统是一种铂铬（PtCr）冠状动脉支架系统，结合了定制的支架结构、Everolimus 药物缓释以及永久性 PVDF‑HFP 聚合物涂层。该器械旨在优化可送达性、径向强度和临床性能，并由 PLATINUM 临床数据提供支持。
产品详情
该系统集成了 PtCr 支架平台、Everolimus 与永久性 PVDF‑HFP 聚合物，以及用于平衡推送性、柔韧性和跟踪性的增强型输送系统，以实现冠状动脉病变的精确放置。
主要特性
- 增强型输送系统：优化的推送性、柔韧性和跟踪性，改善病变通路可及性。
- 定制支架结构：设计用于平衡强度、顺应性和支架支撑。
- 药物与聚合物：Everolimus 与永久性 PVDF‑HFP 涂层结合，实现可控释药。
- 平台材料：Platinum Chromium (PtCr)，提供径向强度与可视性。
- 临床证据：在 PLATINUM 临床试验项目中进行了广泛评估，包括长期结局。
订购信息（直径、长度及产品代码）
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400
临床信息
在 PLATINUM 临床试验项目中，近 10,000 名患者已被纳入评估，为广泛患者群体的安全性和有效性提供了坚实的临床证据。
PLATINUM Workhorse 试验
- 研究目标：评估 Promus PtCr Everolimus‑Eluting 冠状动脉支架系统在最多两处 de novo 病变（长度≤24 mm，血管直径≥2.50 mm 至 ≤4.25 mm）患者中的安全性与有效性，并与 Xience CoCr EES 比较。
- 研究设计：前瞻性、随机、对照、多中心非劣效性试验。
临床结局
PLATINUM 方案的 5 年结果显示，在 PLATINUM 研究系列中，Promus ELITE™ 支架系统的事件发生率在数值上较低。
报销
Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System 的 C‑Code 为 C1874（Stent, coated/covered with delivery system）。C‑Code 用于医院门诊器械报告，适用于 Medicare 及部分私营支付方；该信息仅供参考，不构成报销或法律建议。
关键资源与文档
- 产品手册（Promus ELITE™）
- 产品规格表
- 使用说明（Directions for Use）
- 适应证、安全性与警示
- 乳胶信息：Promus ELITE™
- 金属成分：Promus ELITE™
- MRI 安全性：Promus ELITE™
技术规格
- 器械名称：Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
- 药物：Everolimus
- 聚合物：PVDF‑HFP（永久性聚合物）
- 平台材料：Platinum Chromium (PtCr)
- 输送系统：为 pushability、柔韧性和 trackability 优化的增强型系统
- 可用直径：2.25 mm、2.50 mm、2.75 mm、3.00 mm、3.50 mm、4.00 mm
- 可用长度（mm）：8、12、16、20、24、28、32、38（可用性因直径而异；见上方订购代码）
- 临床证据：包括 PLATINUM Workhorse 在内的广泛 PLATINUM 临床试验项目
- 监管/使用注记：注意 — 限制于医师销售或医师处方；请遵循产品标签以获取适应证、禁忌、警示和使用说明。
