医疗器械制造医疗软管 Imawrap®

硅胶聚酯

产品概述
Imawrap® 吸引软管为铂金固化硅胶（mandrel wrapped）制成，采用4层聚酯织物增强并内置SS316螺旋钢丝。适用于半流体和液体的高压转移，并可承受真空工况。在ISO Class 7洁净室中生产，适用于对抽出物控制和卫生转移有要求的生物制药、制药、食品、饮料及化妆品应用场景。

适用场景

• 生物制药工艺管线
• 药品生产与转移
• 真空及吸引操作
• 生物反应器转移系统
• 食品、饮料与化妆品生产

认证

• 内衬TOXIKON提取物与浸出物（E&L）研究报告可提供
• 硅胶树脂通过NSF 51认证
• 符合美国FDA 21 CFR 177.2600（食品接触）
• 符合USP Class VI
• 符合ISO 10993生物相容性测试
• 符合RoHS — 不含限制重金属
• 不含邻苯二甲酸盐、双酚类及挥发性增塑剂
• TSE/BSE：不含动物源材料
• 可按需提供完整验证包

主要特性

• 柔性良好，具有较小弯曲半径且抗折弯
• 尺寸覆盖1/4 in至6 in名义直径
• 低挥发性铂金固化硅胶
• 在ISO Class 7洁净室条件下生产
• 可用高压灭菌（Autoclave）、CIP和SIP进行灭菌
• 适用于真空工况
• 工作温度范围：-80°C 至 +180°C
• 外层可定制颜色编码以降低交叉污染风险
• 无气味无异味，适合卫生转移

标准可用尺寸

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — 最大工作压 18.5 bar @27°C — 最低破裂压 38 bar @27°C — 弯曲半径 60 mm — 真空 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — 最大压 18.0 bar — 破裂 38 bar — 半径 70 mm — 真空 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — 最大压 16.0 bar — 破裂 34.0 bar — 半径 80 mm — 真空 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — 最大压 14.0 bar — 破裂 34.0 bar — 半径 90 mm — 真空 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — 最大压 12.0 bar — 破裂 34.0 bar — 半径 100 mm — 真空 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — 最大压 10.5 bar — 破裂 32.0 bar — 半径 120 mm — 真空 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — 最大压 10.0 bar — 破裂 32.0 bar — 半径 180 mm — 真空 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — 最大压 10.0 bar — 破裂 30.0 bar — 半径 220 mm — 真空 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — 最大压 8.0 bar — 破裂 24.0 bar — 半径 300 mm — 真空 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — 最大压 6.0 bar — 破裂 18.0 bar — 弯曲半径 C/P — 真空 C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — 最大压 5.0 bar — 破裂 15.0 bar — 弯曲半径 C/P — 真空 C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — 最大压 5.0 bar — 破裂 15.0 bar — 弯曲半径 C/P — 真空 C/P

技术规格

• 型号 / 商标：Imawrap®
• 材料：内衬与外层均为铂金固化硅胶
• 增强层：4层聚酯织物并配SS 316螺旋钢丝
• 内衬：通过抽出物测试（TOXIKON E&L）
• 制造环境：ISO Class 7洁净室
• 可用接头：SS 316L 三夹（tri‑clamp）、BSP及其他标准接头（按需）
• 外层：可提供颜色编码以降低交叉污染风险
• 灭菌：兼容高压灭菌、CIP与SIP
• 温度范围：-80°C 至 +180°C
• 适用于真空及高压液体转移
• 合规性：NSF 51、US FDA 21 CFR 177.2600、USP Class VI、ISO 10993、欧洲药典 3.1.9
• RoHS 合规；不含受限重金属、邻苯二甲酸盐、双酚及挥发性增塑剂
• 应用：生物制药、制药、生物反应器、食品、饮料、化妆品及真空转移操作