医疗器械制造医疗软管 Imafit®

硅胶聚酯挠性

产品概述
Imafit® 为铂金固化医药级硅胶软管，采用聚酯编织增强，适用于医药和生物技术环境中的加压流体输送。按照严格的质量控制制造，Imafit® 具有良好的柔性和较小的最小弯曲半径，适合关键液体搬运应用。

适用场景

• 医药与生物技术物料转移
• 关键液体转移
• 称重传感器（load cell）及细胞培养
• 分析实验室、食品与饮料加工
• 生物技术工艺

认证

• 内衬可提供基于 TOXIKON 的 Extractables & Leachables (E&L) 研究报告
• 树脂内衬通过 NSF-51 认证
• 符合 US FDA 21 CFR 177.2600（食品接触标准）
• 符合 USP Class VI
• 符合 ISO 10993（生物相容性）
• 符合 RoHS 要求，不含受限重金属
• 不含邻苯二甲酸酯、双酚及挥发性增塑剂
• 无 TSE/BSE（不含动物来源材料）
• 可按要求提供完整验证包

主要特性

• 用于布管安装的良好柔性
• 采用低挥发性铂金固化硅胶树脂制造
• 不影响味道与气味
• 批次可追溯
• 温度范围：-80°C 至 230°C
• 可选配 SS 316L 三叶花（Tri‑clover）法兰（内孔表面粗糙度 RA ≤ 0.5）
• 可提供彩色外层
• 支持客户色码定制
• 可用高压蒸汽灭菌（高压釜）、环氧乙烷（EtO）和伽马射线灭菌

标准尺寸（目录）
# | PART NO. | 尺寸（mm）(ID x OD) | 尺寸（inch）(ID) | 最大工作压力（bar） @ 27°C | 最小爆破压力（bar） @ 27°C | 弯曲半径（mm） | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

技术规格

• 材料：铂金固化硅胶（低挥发性硅胶树脂）
• 增强方式：聚酯编织
• 温度范围：-80°C 至 230°C
• 可灭菌方式：高压釜、环氧乙烷（EtO）、伽马射线
• 可选配件：SS 316L 三叶花接头（内孔 RA ≤ 0.5）
• 符合标准：US FDA 21 CFR 177.2600、USP Class VI、ISO 10993、NSF-51（树脂内衬）、RoHS
• 不含邻苯二甲酸酯、双酚及挥发性增塑剂；TSE/BSE free
• 支持批次追溯并可提供完整验证包
• 不影响味觉与气味；适用于关键液体及医药物料转移
• 提供多种标准尺寸（见上表）