诊断管理、分析系统 DAPPS

交换可视化分析

产品概述
Diagnostic Applications（DAPPS）是一款基于视野的图像分析平台，针对诊断工作流程中的快速、定向定量和自动细胞计数进行了优化。该平台为病理学家设计，提供关键生物标志物的专用模块、支持手动精修的强大分割算法、病例组织与协作功能，以及用于增强数据安全性与管控的本地部署选项。该软件作为受过培训的专业人员的决策支持工具，支持对来自FFPE组织标本和细胞学样本的高分辨率数字病理切片进行分析。

主要功能

• 基于视野的定向图像分析，聚焦特定组织区域以提供诊断所需的精确且相关的见解。
• 通过专用模块对生物标志物进行全面评估（Estrogen、Progesterone、HER2、Ki67、GEPNET、PD-L1）。
• 自动细胞计数实现高通量、标准化的定量，提升速度、一致性与可重复性。
• 手动与半自动调整工具允许病理学家在复杂或有歧义的区域对分割和检测结果进行精修。
• 具备校准与标准化功能，配合健全的样本数据库和质量控制流程，确保结果可重复。
• 自动病例组织将在病理工作流中展示测量结果、图表和掩膜图像，以支持诊断与协作。
• 安全的本地部署选项可将数据保存在本地，以符合隐私法规要求。

关键定量生物标志物

• Ki67 — Ki67 工具现已获得 IVDR 认证，可在幻灯片选定区域测量增殖指数。（IVDR 认证）
• Estrogen — 在幻灯片选定区域测量 Allred 总分。（用于研究目的验证）
• Progesterone — 在幻灯片选定区域测量 Allred 总分。（用于研究目的验证）
• HER2 — 在幻灯片选定区域测量 Field Score。（用于研究目的验证）
• GEPNET — 在幻灯片选定区域测量 GEPNET 评分。（用于研究目的验证）
• PD-L1 — 基于 MembraneQuant 的肺部 PD‑L1 工具可在幻灯片选定区域测量 TPS 评分。（用于研究目的验证）

安装
Diagnostic Applications 设计为可在 ClinicalViewer 内可选运行，且在配置该应用程序前需先安装 ClinicalViewer。它并非独立软件，而是作为增强工作流的工具使用。无需许可证文件或加密狗。访问权限由 CaseManager DX 控制。产品的监管可用性可能因产品变体和国家而异。

系统要求

• 显示器/分辨率：1280 x 720 或更高
• 操作系统：Windows 11（最低 Windows 10 22H2，Professional 64 位）
• 带虚拟服务器的一体机：最低 CPU Intel 3.2 GHz i5（四核），4 GB 内存
• 磁盘空间：最少 800 MB（Diagnostic Applications 3.1 – 150 MB；ClinicalViewer 3.0 – 650 MB）

备注

• 在可用时，ClinicalViewer 和 Diagnostic Applications 的安装文件可从 CaseManager DX 用户界面下载。
• 监管声明：仅在特定产品变体中可用，并可能并非在公司所在的所有国家均可用。

特性 / 技术规格

• 类型：用于数字病理的基于视野的图像分析平台
• 主要功能：定向定量、自动细胞计数、支持手动精修的分割、病例组织
• 专用模块：Ki67（IVDR 认证）、Estrogen、Progesterone、HER2、GEPNET、PD-L1（研究验证变体）
• 部署：本地部署（本地托管），以增强数据安全和监管合规性
• 集成：设计为在 ClinicalViewer 中运行并通过 CaseManager DX 管理
• 自动化：高通量标准化定量，支持手动修正选项
• 质量控制：校准与标准化工具，支持样本数据库
• 目标用户：受训的病理专业人员，作为决策支持工具
• 注意事项：非独立应用；运行需 ClinicalViewer