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安全防护型软件

... 用于脑电图检查和分析的BRAIN QUICK软件可轻松浏览常规脑电图、长期监测(LTM)、ICU监测、门诊和研究报告。主要特点包括能够定制用户角色以适应工作流程、强大的数据分析和管理工具以及复杂的归档功能。 BRAIN QUICK脑电图软件可适用于任何规模的机构,从大型医院到私人诊所和研究中心。 软件的主要特点。 SQL Server数据库 强大的事件检测和趋势分析工具 完全同步的高清视频(1920×1080) MRI、CT图像上传,用于自定义网格和深度电极识别 与任何医院网络的无缝对接 基于角色、符合HIPAA的安全措施 可编程的自动归档 企业级SQL数据库作为后端服务器 与HIS/EMR的双向HL7整合 ...

... 21 CFR第11部分是由美国食品和药物管理局(FDA)发布的一项法规,规定了电子记录和电子签名的标准。它适用于创建、修改、维护或传输与药品或设备制造、测试和分销有关的电子记录的公司。 符合21 CFR第11部分的软件是指符合该法规中规定的标准的软件系统。这些标准包括以下要求: 安全性:软件必须有控制措施以确保电子记录的保密性、完整性和可用性。 审计跟踪:软件必须能够记录和保留对电子记录所做的每一个改动的信息,包括谁做的改动和什么时候。 电子签名:软件必须有控制措施,以确保电子签名是唯一的,不能被转移,并与签署记录的个人相联系。 验证:必须对软件进行验证,以确保其功能符合预期,并满足法规的要求。 符合21 ...

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