产品概述BACK3TX 是一款紧凑便携的多频治疗设备,集成 TECAR、Hi‑EMS 与 Hi‑TENS 电流,能在约15分钟内完成有效治疗。针对局部部位进行止痛和肌肉恢复,适用于诊所、运动场所及移动实践的轻便设计。
主要功能- 多频运行:整合 TECAR(容/阻抗式)、Hi‑EMS(肌肉电刺激)和 Hi‑TENS(经皮神经刺激)。
- 短时治疗方案(约15分钟),用于疼痛管理、加速恢复与康复训练。
- Dual‑core 处理与 Power‑In 技术,根据组织阻抗、电极尺寸与位置自动调节能量输出。
配件- TX 手柄(Tecar X)— 远程切换电极并直观更改程序
- 用于多种临床指征的电极
- 腕带与粘贴式电极
- 中性回路手柄
- 可选:用于临床移动的推车
连接与智能最新一代 Winback 设备(包括 BACK3TX)具备安全的 WiFi 连接,用于远程诊断、软件更新与预测性维护。专利的 Power‑In 与 Dualcore 算法可自动优化能量传递,提升治疗效果与患者舒适度。
发行说明(软件与监管)Product Name: BACK3TX
Target Market: United States
Release Date: July 25th, 2023
Software Safety Classification: Class B (per IEC 62304)
Version: 3.11 (Initial U.S. Market Release)
重要功能说明:此美国版本的软件禁用 RF(TECAR)与 EMS 的同时运行;在本版本中 RF 与 EMS 必须分别操作。
认证- CE(医疗)
- FDA
- ISO 13485
- KFDA
- GMP Korea
- FDA Philippines
- Badan Pom
- EMC 合规
模式与频率(摘要)频率:
TECAR:300 kHz、500 kHz、1000 kHz
Hi‑TENS:2 Hz、5 Hz、25 Hz
Hi‑EMS:1500 Hz、4000 Hz
模式:
CET、RET、Hi‑TENS、Hi‑EMS、MIX
使用场景适用于物理治疗、运动医学、骨科及术后康复等需要快速止痛与肌肉恢复的场景。轻量便携的设计便于在诊所、体育场地和移动实践中使用。
技术规格- 功率:100 W
- 处理器:Dual‑core(1 通道)
- 频率:TECAR 300 / 500 / 1000 kHz;Hi‑TENS 2 / 5 / 25 Hz;Hi‑EMS 1500 / 4000 Hz
- 模式:CET、RET、Hi‑TENS、Hi‑EMS、MIX
- 标准:按 ISO 13485 标准制造;CE 参考(0068 - MTIC medical - KIWA 1984)
- 尺寸:336 x 353 x 161 mm
- 重量:设备 4 kg;推车 17 kg
- 软件:Version 3.11(美国发布)— 本版本中 RF 与 EMS 无法同时运行