概述BACK4是一款将TECAR、Hi-TENS与Hi-EMS电流整合的电疗设备。支持静态与动态治疗方案,具备两个独立通道并可同时处理最多三处体区,配备直观界面以实现实时个性化治疗调节。
主要特性- 多频段运行:TECAR、Hi-TENS、Hi-EMS。
- 双独立通道,支持多区同时治疗(最多3个区域)。
- 专利Power-In技术:根据组织阻抗及电极大小/位置实时自适应功率输出。
- 四核处理器用于管理并发程序与双通道工作流。
- 临床模式:Academy(预设方案)与 Expert(手动完全控制)。
频率与模式- TECAR频率:300 kHz、500 kHz、1000 kHz。
- Hi-TENS频率:2 Hz、5 Hz、25 Hz。
- Hi-EMS频率:1500 Hz、4000 Hz。
- 可用模式:CET、RET、Hi-TENS、Hi-EMS、MIX。
功率与性能- 功率:两台独立发生器 2 x 100 W(合计 >200 W)。
- 支持多种电流同时使用,能快速到达目标透热水平,且不受治疗路径长度影响。
- 为快速临床方案设计,同时实时调整能量以提升患者舒适度。
标准与认证- 按 ISO 13485 标准制造。
- 产品资料中列示的认证:医疗 CE、FDA、KFDA、GMP Korea、菲律宾 FDA、EMC 等(产品页徽章)。
尺寸与重量- 尺寸:403.6 x 379.0 x 190.5 mm。
- 重量:设备 6 kg;推车 17 kg。
连接与软件- 安全 Wi‑Fi,用于远程诊断、软件更新和预测性维护。
- Power-In 与 Quad-core 技术实时持续优化能量输出。
- 美国发布说明:产品名称 BACK4;目标市场 United States;发布日期 2023-09-21;软件安全分类:Class B(IEC 62304);版本 3.11(美国初始发布)。
- 美国软件限制:出货至美国产品的配置中,RF 与 EMS 的同时运行被禁用(在该配置下 RF 与 EMS 需分开操作)。
附件- TX 手柄(Tecar X):便于更换电极并远程切换程序。
- 电极(多种类型)、腕带、粘贴电极、中性回流手柄、推车。
Care+ / 协议与模式- BACK4 CARE+ 支持手动或免手操作的高价值治疗协议以适配临床流程。
- Academy 模式:适用于康复、运动准备与恢复、女性健康与物理美学的治疗程序。
- Expert 模式:为高级用户提供对电流、强度与时长的完全控制。
临床反馈与使用场景(摘要)- 用于康复、运动医学、骨科与盆底健康等领域。
- 临床医师报告其在运动员准备/恢复及挛缩管理方面的应用;疗效受治疗方案与患者选择影响。
技术规格- 品牌:Winback
- 型号:BACK4
- 功率:2 x 100 W(合计 >200 W)
- 处理器:Quad-core(2 通道)
- TECAR 频率:300 kHz、500 kHz、1000 kHz
- Hi-TENS 频率:2 Hz、5 Hz、25 Hz
- Hi-EMS 频率:1500 Hz、4000 Hz
- 模式:CET、RET、Hi-TENS、Hi-EMS、MIX
- 标准:ISO 13485
- 认证:医疗 CE、FDA、KFDA、GMP Korea、菲律宾 FDA、EMC(见产品页)
- 尺寸:403.6 x 379.0 x 190.5 mm
- 重量:设备 6 kg;推车 17 kg
- 连接性:支持远程诊断与更新的安全 Wi‑Fi
- 软件:美国初始发布 2023-09-21;版本 3.11;Software Safety Class B(IEC 62304)
- 美国限制:出货美国的配置中 RF 与 EMS 不能同时激活