光线强度测试仪 AECG100

信号用于医疗器械医疗用途

概述
AECG100为可穿戴设备验证设计的性能模拟器，可同步输出ECG与PPG模拟信号。设备提供可调的脉搏波传输时间（PWTT）参数，支持反射式和透射式PPG模块（绿光、红光、红外），适用于研发、产线与合规性测试。系统配套GUI软件、独立运行能力及用于自动化测试的SDK，并支持IEC 60601-2-47、IEC 63203-402-3:2024、YY 0885、YY 9706.247等流程。

功能

• 基础波形输出：ECG、正弦、三角、方波、指数、矩形/三角脉冲，支持振幅、时序与直流偏置调整。
• ECG生成：支持起搏模拟、呼吸调制、可配置噪声、频率/阻抗测试，输出符合相关医疗标准的心电波形。
• PPG生成：面向反射/透射传感器的模拟PPG，LED波长（绿/红/IR）与AC/DC分量可调，适用于心率和SpO2测试。
• 可调PWTT：同时输出ECG与PPG，设置PTTp/PTTf时间差以验证血压与时序相关算法。
• SpO2与R曲线模拟：再现R-curve形状与灌注指数范围，用于SpO2算法验证。
• 测试参数管理：保存/调用参数集以提高测试重复性并减少操作误差。
• 原始数据回放：回放临床或自定义记录以保证重复性与可重现性。
• 辅助软件与SDK：GUI工作流、可编辑自动序列与SDK支持生产与合规自动化测试。

亮点

• 高分辨率参数控制并支持DC偏置；PI可低至0.025%（可定制）。
• 标准兼容：IEC 63203-402-3:2024（可穿戴PPG）与IEC 60601-2-47（ECG）。
• 原始临床波形回放以提高验证的可重复性。
• 独立运行，可存储多达三组参数供快速测试。
• PPG模块多样化：反射或透射、单/双光学模块以适配不同DUT（智能手表、指环等）。
• 可提供定制光学模块、治具与指套以校准DUT的LED/PD并提升测量精度。
• 含SDK以便集成至自动化测试与生产系统。

技术规格

• 通用型号：型号：AECG100（主控机）。支持模式：ECG、PPG、PWTT、SpO2、呼吸、Auto Sequence。
• ECG – 主输出：DAC分辨率2.5 μV；振幅精度±1%（≥0.5 mVpp）；频率/心率精度±1%；脉冲时序精度±1 ms；RCA输出幅度×1000，最大10 V；信噪比 >51 dB（使用USB隔离器）。
• ECG – 采样率与直流偏置：采样率50—40 kHz（Normal/Standalone）；40 kHz（Raw data）。固定DC偏置范围−300 mV至+300 mV（±1%）；可变DC偏置−500 mV至+500 mV（±1%）。
• ECG – 波形与幅值：波形：ECG / 正弦 / 三角 / 方波 / 指数 / 矩形脉冲 / 三角脉冲。ECG振幅(p–p) −5.71至+5.71 mV。R波 −5至+5 mV。T波 0—5 mV。P波 0—1 mV。ST偏移 −1—1 mV。
• ECG – 时序参数：PR间期100—200 ms（默认160 ms）；QT间期100—840 ms；QRS时程10—200 ms；心率10—300 BPM；时间步进1 ms；心率步进1 BPM。
• ECG – 起搏与噪声：起搏幅度 −1000 mV至+1000 mV；起搏宽度0.1—2 ms（0.1 ms步进）；起搏率30—300 BPM。噪声发生器0—2 mV；可选噪声频率包含50/60/100/120 Hz等。
• ECG – 其他：输入阻抗测试620 kΩ / 4.7 nF（可选）；RLD输入测试电压1.5 V。
• PPG（反射）– 心率与LED电平：心率范围10—300 BPM（±1 BPM）；LED DC参考输出100—3000 mV（1 mV步进）；LED AC参考0.75—30 mV（0.01 mV步进）。
• PPG – 光学与照度：照度设置50—925 lux（在扩散膜5 mm处的全量程），分辨率1/3000全量程，照度精度±6%。波长选项：525 / 660 / 880 / 940 nm（±10 nm）。
• PPG – 时序与采样：LED扫描率50—40 kHz（Normal/Standalone）；10 kHz（Raw data）。LED扫描精度±5 μs。PD采样率250 kHz（单通道）±5 μs。PD响应时间（上升/下降）典型1 μs（随DUT LED强度变化）。
• PPG – 参数：PI范围0.025%—30.000%（默认示例2.000%）；交流电平（SP/DN/DP）0.75—30.00 mV；AC/DC锁定选项。
• PWTT模式：时间差（PTTp, PTTf）设置0—5999 ms（在10 BPM时；随心率增加而缩减）；最小步进1 ms；精度±1 ms。
• SpO2测试模式：SpO2设置1%—100%（1%步进）；SpO2精度±1% + DUT标示精度（比较法使用参考脉搏共氧仪）。红光辐照度（100%）约3.55 mW/m²（±15%）；红外约6.65 mW/m²（±15%）。SpO2 LED波长：红 660 nm；红外 880 / 940 nm。
• PPG SpO2 – 其他：SpO2 LED扫描率及PD采样率同PPG模式；PI可跨AC/DC调节；SpO2最小步进1%。
• 呼吸：呼吸率4—200 BrPM（或PPG呼吸设置1—150 BrPM）；基本阻抗1000/1500/2000 Ω；变化量1—5 Ω；无呼吸持续0—60 s可选；无呼吸周期1—10 min。
• 原始数据與自動化：原始数据回放：支持循环回放开启/关闭；时间刻度可选（5/10/20 mm/mV）；原始数据模式采样率支持临床记录波形的重现。提供SDK与自动化工具以脚本化测试与自动序列测试。
• 物理 / 订购：主控机件号100-AE00001（型号：AECG100）。可选PPG模块件号：PPG-1R-525、PPG-2R-880、PPG-2R-940、PPG-2TF-660 2.0。
• 软件与文档：提供IEC/YY标准自动设置的可选软件包、临床PPG/ECG波形数据库的可选包、SDK与助手软件用于合规与产线测试。