容器密封测试仪 HTY-LT100P

用于包装瓶子用于制药业

产品简介
真空/压力衰减检漏仪 HTY-LT100P — CCIT 是一款用于评估药用包装容器闭合完整性（CCI）的实验室设备。通过模拟运输和存储条件，可识别刚性与柔性容器的微小泄漏，支持无菌性与产品安全性验证。

合规性
符合 ASTM F2338-09 (vacuum decay)、USP <1207>、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11

主要特性

• 检测灵敏度：刚性容器可检测至1 μm，柔性包装5–10 μm。
• 操作：10.1英寸电容触摸屏，直观界面支持自动化检测流程。
• 数据管理：提供详细测试报告、数据记录及4级用户管理，满足可追溯性需求。
• 适用性：适用于安瓿、小瓶、卡匣、塑料瓶/袋等各类刚性/柔性包装。
• 模块化设计：快速更换组件以实现功能快速切换。
• 远程存储：测试结果可上传、存储并远程分析。
• 非破坏性检测：非侵入式方法，适用于实验室和受控流程的CCI检测。

应用

• 小批量质量控制
• 无细菌进入评估
• 非破坏性泄漏测试
• 新产品/包装的研发测试
• 生产线上疑似漏装的检测
• 适用于药用液体制备体系、放射性药品生产、一次性过滤（PUPSIT）等包装完整性流程

规格

• 检测方法：真空/压力衰减法
• 检测包装类型：安瓿、小瓶、卡匣、塑料瓶、袋等刚性/柔性容器
• 检测精度：刚性：1–2 μm；柔性：5–10 μm
• 显示：10.1英寸电容触摸屏
• 用户管理：4级权限
• 工作环境：使用 0–40 ℃；存储 -5–45 ℃；湿度 <85% RH（无凝露）
• 电源：100–240 VAC，50/60 Hz，≤200 W
• 主机尺寸：55 cm × 32 cm × 32 cm
• 重量：25.5 kg