医学研究细胞培养单元 Honeycomb

产品简介
Tailin蜂窝（蜂巢）细胞培养系统用于工程化细胞产品的培养。该系统为封闭一体化操作系统，满足GMP无菌生产要求，为细胞产品提供连续的无菌培养环境。系统由蜂窝细胞培养箱与对接培养箱组合，满足大规模和多样本培养需求。

主要能力

• 维持适合细胞生长的受控温度、高湿度以及可控的O2/CO2浓度。
• 为细胞培养提供A类洁净环境，符合GMP标准。
• 支持多级权限管理并实现数据可追溯性。

产品特点

• 在整个细胞生产与培养过程中提供A类洁净环境，符合GMP要求。
• 系统控制与环境监测数据实时记录与存储，实现批次全程数据追溯。
• 紧凑一体化设计节省占地，避免大规模洁净厂房建设。
• 仅需D类或以上外部洁净环境即可安装，降低高等级洁净间建设与运行成本。
• 模块化设计可灵活扩展培养空间，以满足大规模与多批次培养需求。
• 可视化培养过程监控系统可识别每个独立培养单元并进行批次管理，支持FDA 21 CFR Part 11对电子记录、电子签名和审计追踪的要求。
• 采用过氧化氢灭菌技术，为培养箱提供多维度灭菌防护，确保高安全性的无菌培养环境。
• 集成快速灭菌站，可对单个培养单元进行快速独立灭菌。
• 配备对接培养箱，可实现培养箱与细胞与基因治疗隔离器之间的快速灵活对接，保持流程无菌并防止交叉污染。

应用
适用于市场上大多数工程化细胞产品的培养。典型使用场景包括大型医院、细胞研究机构、细胞治疗企业、GMP无菌实验室、细胞治疗制造场所及临床与研究中心。

参数（表）
培养箱容积：30L、60L、100L
温度设定范围：室温+5~50°C
温度分辨率：0.1°C
温度显示误差：±0.1°C（37°C时）
温度控制误差：±0.2°C（37°C时）
温度控制波动：±0.2°C（37°C时）
温度控制均匀性：±0.3°C（37°C时）
温度绝热：≤8°C
相对湿度：≥90%RH
CO2浓度控制范围：0%~20%
CO2显示分辨率：0.10%
CO2显示误差：±0.1%（5%时）
CO2控制误差：±0.3%（5%时）
泄漏率：≤0.5% Vol/h（试验压力100 Pa）
噪音：工作时 ≤65 dB(A)
电源：AC 220V
每台培养箱功率：200–350W
数据管理：实时数据记录与培养箱间数据传输
报警：温度过高/过低；CO2过高/过低；水盘缺水；温度/CO2传感器保护或故障；风扇故障等。

技术规格

• 可选培养箱容积：30 L、60 L、100 L。
• 温度：设定范围 室温+5 至 50 °C；分辨率 0.1 °C；37 °C时显示误差 ±0.1 °C；37 °C时控制误差 ±0.2 °C；37 °C时均匀性 ±0.3 °C；绝热 ≤8 °C。
• 相对湿度：≥90% RH。
• CO2控制：范围 0%–20%；显示分辨率 0.10%；5%时显示误差 ±0.1%；5%时控制误差 ±0.3%。
• 泄漏率：≤0.5% Vol/h（试验压力100 Pa）。
• 噪音：工作时 ≤65 dB(A)。
• 电源：AC 220 V；每台培养箱功率 200–350 W。
• 数据管理：实时记录与数据传输；支持数据追溯及电子记录/审计追踪合规性。
• 报警与保护：超/低温、CO2高/低、水盘缺水、传感器故障、风扇故障等。
• 灭菌：过氧化氢灭菌技术及用于单个培养单元的集成快速灭菌站。
• 设计：紧凑、模块化；支持多样本与大规模培养，并配备对接培养箱以实现无菌转移与防止交叉污染。