可控制从半自动到全自动的各种型号的溶出度测试系统。
用户友好的方法设置、结果报告以及对各模块的系统控制
以溶出率(%)、绝对值(abs)或浓度为单位的实时数据采集
运行过程中的单组分或多组分分析及扫描功能
标准品校准和标准品包络分析
流速和温度报告
控制不同的紫外-可见光采样时间点和样品体积采集
满足实施符合 21 CFR 第 11 部分要求的系统的一切要求,例如可读的审计追踪
溶出度测试仪
WinSOTAX®plus 软件符合 21 CFR 第 11 部分要求,通过定制化报告和导出功能控制数据采集与分析的各个方面。它支持数据导出、用户组配置和报告设置。WinSOTAX®plus 是一款适应性强的溶出试验软件,旨在满足研发和质量控制(QC)的要求。 WinSOTAX®plus 可与从半自动到全自动的各种溶出度测试系统配合使用。
框架——所有关键功能
无论是在单台 PC 上部署,还是在多台联网计算机上部署,配备集中式 SQL 数据库的 WinSOTAX®plus 框架均适用于独立运行和网络运行两种模式。 它集成了所有必要功能,可完全符合 21 CFR 第 11 部分的要求,用于收集、记录、分析、评估、报告和管理测试数据。
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