COVID-19新冠病毒快速诊断检测 BELTEST-IT

IgG免疫球蛋白G免疫球蛋白MSARS-COV-2

BELTEST-IT COV-2 快速检测试剂盒是一种体外诊断试剂盒，用于定性检测经 CLIA 认证的实验室和/或医护人员在医疗点采集的人血清和全血（静脉穿刺和/或指检）样本中的 SARS-CoV-2 病毒 IgG 和 IgM 抗体。 它为医护人员诊断 SARS-CoV-2 感染提供了快速、方便和定性的帮助*。 产品信息 样本类型 - 人类全血（静脉穿刺和/或指检）或血清 储存条件 - 2°C 至 30°C （35°F 至 86°F） 保质期 - 12 个月 套装内容 用于将血液从指尖转移到检测盒的移液管 干燥剂包 柳叶刀 装有缓冲溶液的小瓶 用于处理用过的测试材料的塑料袋 带标签的小袋 使用说明 测试性能 截至 2020 年 6 月 20 日，共进行了 1,809 次测试验证，其中 643 次测量用于确定测试灵敏度，1,166 次测量用于确定特异性。 交叉反应性 Pharmact 对五名 HCV 患者、五名 ANA 患者、五名 RSV（呼吸道合胞病毒）患者和六名流感（无发热）患者的血清样本进行了检测。所有结果均为阴性，表明感染这四种疾病不会影响检测的特异性。