步态复健系统 ReStore Exo-Suit

姿态机械化

概述
ReStore 是一款基于纺织材料的软体机器人外骨骼，旨在帮助脑卒中后恢复功能性步态模式。用于临床康复环境，通过在推进和摆动阶段为偏瘫侧踝关节提供协调的机械帮助，支持具有生理学相关性的步态训练。

主要优势

• 多项临床研究记录的治疗效果，包括步行速度、步行距离、推进对称性和训练强度的改善。
• 经 FDA 批准并获 CE 认证的设备，能在步态过程中同时辅助踝关节的跖屈和背屈。
• 软式、无线、纺织基设计允许地面上行走，并可与多种治疗活动和环境结合。
• 基于传感器的算法与可调节的辅助参数支持在治疗师监督下实现个性化和更高强度的步态训练。

工作原理
ReStore 通过安装在腰带上的电机提供对踝关节跖屈和背屈的协调支持。动力通过电缆传递到小腿套和放置在患者鞋内的鞋垫接口。鞋载传感器分析运动并利用步态算法控制辅助时序。受过培训的治疗师使用手持控制器监测参数、调整辅助等级、选择模式并记录标准化步态评估。

临床益处（汇总表）
表头：研究 | 步行速度 | 步行距离 | 推进对称性 | 补偿减少 | 步幅 | 代谢负荷 | 地面间隙 | 偏瘫侧踝关节功率 | 肌肉激活 | 设备安全性 | 用户满意度

Awad 等，Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2020) | 报告改善：步行速度；设备安全性；用户满意度。
Awad 等，Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2020)（额外报告） | 报告改善：步行速度；步行距离；推进对称性；补偿减少；步幅；地面间隙；用户满意度。
Awad 等，IEEE Open Journal of Engineering in Medicine and Biology (2020) | 报告改善：步行速度；步行距离。
Porcuincula 等，American Society of Neurorehabilitation Conference (2019) | 病例报告中报道多项步态结局和代谢负荷的改善。
Sloot 等，Gait & Posture (2018) | 报告偏瘫侧踝关节功率、肌肉激活指标及相关步态结局的改善。
Awad 等，Science Translational Medicine (2017) | 报告补偿策略减少以及偏瘫侧踝关节功率和地面间隙的改善。
Awad 等，American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation (2017) | 报告步幅及相关步态力学的改善。

产品资源与媒体
可用资源包括临床研究摘要、教育视频、临床医生与患者信息包以及展示在临床环境中使用的推荐与见证。

适应症
ReStore 旨在在治疗师监督下，在康复机构内协助因脑卒中导致的偏瘫/偏瘫性患者的步行功能，适用于能够以不超过轻至中度协助行走至少 1.5 米的个体。治疗师在操作设备前须完成培训。该设备不用于运动活动或爬楼梯。

特点

• 辅助踝关节跖屈（推力/推进）和背屈（摆动/地面间隙）。
• 腰带上安装的电机通过电缆向小腿套和鞋垫接口传递力。
• 鞋/鞋垫传感器与基于传感器的步态算法用于辅助时序分析。
• 治疗师使用手持控制器进行监测、调整辅助、模式选择和评估记录。
• 软式、纺织基、轻量且无线的设计，兼容地面步行和多种治疗活动。
• 专为脑卒中后偏瘫性步态康复设计，旨在促进更生理和对称的步态，而非代偿策略。

特性 / 技术规格

• 设备类型：软体机器人外骨骼（纺织基、无线）。
• 提供辅助：偏瘫侧踝关节的协调跖屈和背屈（推进和摆动阶段）。
• 驱动方式：腰带上的电机通过电缆向小腿套和鞋垫接口传递力。
• 传感与控制：鞋/鞋垫传感器和步态算法用于时序；治疗师可通过手持控制器配置辅助参数。
• 监管：已获 FDA 批准并通过 CE 认证，用于临床康复。
• 目标用户：因脑卒中导致偏瘫/偏瘫性的个体，至少可在最小至中度协助下行走 1.5 米；仅在受过培训的治疗师监督下操作。
• 限制：不适用于运动活动或爬楼梯。