康复外骨骼机器人 / 双腿 ReWalk® 7

站立姿势步态下肢活动能力

概述
ReWalk 个人外骨骼（ReWalk® 7）是一款可穿戴的机器人外骨骼，提供髋关节和膝关节的驱动动作，帮助脊髓损伤（SCI）患者站立、行走、转向并上下楼梯及跨越路缘。该系统通过可穿戴支具、计算机控制系统和运动传感器实现用户主动启动的移动能力，适用于家庭、工作场所和社区的日常使用。

主要优点与功能

• 拐杖/助行器控制：在拐杖上集成控制，可由用户主动执行起立、行走、速度选择和停止。
• 楼梯与路缘功能：支持上下楼梯并跨越路缘，扩展现实环境中的可达性和移动性。
• 智能控制：腕表式智能设备与 MyReWalk 手机应用，可选择模式、设定目标并跟踪使用情况。
• 治疗师工具：便携式治疗师设备与临床应用，便于在训练过程中实时调整参数。
• 两档可定制的行走速度，支持室内/室外场景切换。
• 续航增强与耐用结构，适合日常使用。
• 个性化配合：可调节踝关节和可配置的软件设置以实现个体化步态。
• 覆盖说明：已被划归为 Medicare 支具福利类别（自 2024 年 1 月 1 日起生效）；是否报销以个别病历证明为准。

经证实的健康益处
临床研究和用户调查表明，针对 SCI 人群的定期外骨骼辅助步行计划可带来包括以下在内的一系列临床和健康效益：

• 减少痉挛
• 改善躯干控制
• 改善肠道和膀胱功能
• 改善血液循环和心血管指标
• 改善疼痛管理
• 提升心理健康和生活质量

产品资料与支持
可用资料包括临床参考文献、适应证与禁忌、关于报销与资格的常见问题解答、系统组件说明（支具、控制单元、传感器）、培训/认证项目以及适用场景指南（家庭、社区、康复机构）。

参考文献（节选）

• 关于 SCI 人群使用驱动外骨骼辅助步行的系统综述与临床研究。
• 关于外骨骼训练后肠功能、体成分、心血管结局及步态的随机对照和观察性研究。
• ReWalk 用户调查与上市后研究报告，总结用户体验与结局。

技术规格

• 型号 / 商业名称：ReWalk® 7（个人外骨骼）
• 功能：驱动髋关节和膝关节的动作，以实现站立、行走、转向、上下楼梯与跨越路缘
• 控制方式：拐杖/助行器装配控制、腕表（智能手表）控制、MyReWalk 手机应用、治疗师手持设备
• 行走速度：两档可定制速度
• 配合与调节：可调节踝关节；可配置的软件设置
• 使用环境：室内与室外、平整表面、轻度坡道、楼梯与路缘（按适应证在监督或认证下使用）
• 目标使用者层级（美国）：在家庭/社区环境中，配备特定认证陪伴者时可为脊髓损伤 T7–L5 级别用户提供步行功能；T4–T6 级别拟用于康复机构并依训练程序使用
• 覆盖：被划归为 Medicare 支具福利类别（自 2024‑01‑01 生效）；是否覆盖依据医学必要性判定
• 耐用性：为日常使用设计，具延长电池寿命
• 临床证据：由系统综述、随机对照及观察性研究与用户调查支持