C860M 一体化灼烧残渣测定系统是一款基于重量法的紧凑型自动化仪器,用于测定灼烧残渣和灰分含量。该设备适用于药品、药品包装材料、食品、食品接触材料(FCM)及化学试剂,并符合相关药典及食品/化学检测标准。
特性- 数据可追溯 — 配备 Labthink 全自动抓手,可快速搬运与称量16个试验杯;双独立腔体设计将灼烧与称量分离,避免高温/高湿对天平的干扰;可选德国进口触摸电子天平,重复性可达0.05 mg;可视化、可追溯的天平设计,带快速拆卸自校重量以便校验。
- 安全合规 — 一体化设计将马弗炉、干燥器与分析天平集成于一体;完整检测流程符合相关标准;液体快速冷却实现真实常温称量;独立电控保证安全运行。
- 智能控制 — 10.1" 医用级触摸屏,支持无电脑独立操作;台式设计节省空间;自动执行灼烧、干燥、冷却及常温称量程序;多传感器联动,声光提醒;网络接口支持远程控制与升级;专业软件满足 GMP 可追溯性要求,多级用户权限可配置;可选符合 21 CFR Part 11 的电子签名。
检测原理- 取适量样品(一般1.0–2.0 g 或规定量)置于已灼至恒重的坩埚中称量,必要时轻度炭化,按规范需加0.5–1 mL 硫酸以去除挥发物,然后在700–800°C 灼烧至恒重;最终质量差即为灼烧残渣(灰分)。
标准符合性- 针对药品生产与包装,设计满足药典及 YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015 等标准要求。
- 支持食品及食品接触材料相关标准,如 GB/T 5009.4、GB 31604.6 等。
- 支持化学试剂灼烧残渣测定相关标准,如 GB/T 9741 等。
应用- 基础应用 — 医药:各类药品的灼烧残渣与灰分含量测定。
- 扩展应用 — 药品包装材料:复合膜、袋、瓶、橡胶塞与瓶盖等的灼烧残渣测定;食品:各类食品的灰分测定;食品接触材料:FCM 的灼烧残渣检测;化学试剂:各类试剂的灼烧残渣/灰分检测。
规格参数- 型号:C860M
- 测试范围:0.3–160000 mg(标准);可选 0.05–50000 mg
- 分辨率:0.1 mg(标准);可选 0.01 mg
- 重复性:±0.3 mg(标准);可选 ±0.05 mg
- 温度范围:常温至800 ℃
- 温度波动:±25 ℃
- 扩展/可选功能:21 CFR Part 11(可选);GMP 计算机系统要求(可选)
- 测试工位:16
- 试验杯容积:25 mL(可定制;测试范围可能受交付影响)
- 气源规格:压缩空气(需用户提供)
- 气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- 接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管
- 主机尺寸:24.8” H x 41.3” W x 28.7” D(63 cm × 105 cm × 73 cm)
- 电源:120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz(选择)
- 净重:396 lbs(180 kg)
- 标准配置:主机、天平(0.1 mg)、液体冷却模块、16 个试验杯、Φ8 mm 聚氨酯管
- 可选件:软件、GMP 计算机系统、21 CFR Part 11、空气压缩机、25 mL 试验杯、天平(0.01 mg)、分砝(50 g)