C860H 一体化灼烧残渣测试系统用于按重力法测定灼烧残渣和灰分含量,符合药典、药用包装、化学试剂及食品安全相关标准。适用于药品、药用包装材料、食品、食品接触材料(FCM)及化学试剂的灼烧残渣和灰分检测。
主要特性- 数据可追溯
- 全自动夹持器,可快速移动并称量25个试样杯。
- 双独立腔体设计,分离灼烧区与称量区,避免高温/高湿对天平的影响。
- 进口触摸电子天平(德国),重复性可达0.05 mg。
- 天平可视化设计,数据可追溯。
- 快速拆卸自校准天平,便于检测。
- 安全且合规
- 一体化设计,将马弗炉、干燥器和分析天平集成于一体,设备紧凑。
- 检测流程严格遵循相关药典和食品标准。
- 快速液冷系统,实现室温称量。
- 独立电气控制系统,运行安全。
- 智能控制
- 12.1" 医用级触摸屏;仪器主机可独立运行,无需电脑。
- 台式主机设计,节省台面空间。
- 自动序列:灼烧、干燥、冷却及室温称量。
- 配备多传感器及声光智能提醒。
- 网络接口支持远程控制与固件升级。
- 专业软件满足GMP的数据可追溯要求。
- 多级操作权限管理,可按需配置。
- 电子签名按21 CFR Part 11 设计。
测试原理取1.0–2.0 g(或规定量)样品,置于预灼烧坩埚中并准确称量;轻柔灼烧至炭化,冷却,若有规定加入0.5–1 mL硫酸并通过加热去除蒸气,然后在700–800 °C下灼烧至完全灰化。置于干燥器中冷却,称量至恒重。最后一次灼烧后的残渣为灼烧残渣。
标准符合性- 药典及相关药品生产与包装标准(包括 YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015)。
- 食品及食品接触材料标准 GB/T 5009.4、GB 31604.6 等。
- 化学试剂灼烧残渣测定相关标准 GB/T 9741 等。
适用领域- 基础应用:药品 — 各类药品的灼烧残渣与灰分含量测定。
- 扩展应用:药用包装材料 — 复合膜、袋、瓶、橡胶塞和帽等的灼烧残渣/灰分检测。
- 食品 — 各类食品基质的灼烧残渣与灰分测定。
- 食品接触材料 — 各类 FCM 的灼烧残渣测定。
- 化学试剂 — 各类化学试剂的灼烧残渣测定。
技术规格- 型号:C860H
- 测试范围(mg):0.05–50,000(标准);可选 0.3–160,000
- 分辨率(mg):0.01(标准);可选 0.1
- 重复性(mg):±0.05(标准);可选 ±0.3
- 温度范围:室温至800 °C
- 温度波动:±25 °C
- 扩展功能(可选):21 CFR Part 11、GMP 计算机系统要求
- 测试工位:25
- 试样杯容积:25 mL(可定制;交付情况可能影响测试范围)
- 气体规格:压缩空气(用户提供)
- 气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- 接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯软管
- 主机尺寸:32.6" H x 43.3" W x 28.7" D(83 cm × 110 cm × 73 cm)
- 电源:120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz(任选)
- 净重:200 kg(440 lbs)
- 标配:主机、天平(0.01 mg)、液冷模块、试样杯(25 个)、Φ8 mm 聚氨酯软管
- 可选件:软件、GMP 计算机系统配置、21 CFR Part 11、空压机、试样杯(25 mL)、天平(0.1 mg)、校准砝码(50 g)