压缩空气泄漏感应器 C690B

用于制药业用于一次性医疗用品箱包

C690B 非破坏包装泄漏检测仪基于真空衰减（vacuum decay）原理，适用于食品和药品包装（瓶、罐、盒、安瓿、小瓶、卡式瓶、输液瓶、预充型注射器、输液袋、柔性包装等）微小泄漏检测。设备按照 ASTM F2338 等相关标准设计，采用可追溯的测量元件并具备高重复性。

特点

• 多级真空
  • 真空衰减方法适用于多种包装形式。
  • 操作员可设定目标真空度以满足不同样品需求。
  • 透明试验舱便于试验过程目视观察。
• 数据精确
  • 采用国际认可元件的先进压力检测技术，数据稳定，不受环境影响。
  • 自动微流量控制，可在无需手动调节的情况下精确模拟不同泄漏孔尺寸。
  • 差压传感器和流量计可追溯至 NIST。
  • 系统试验重复性可达 ±1 µm。
• 智能控制
  • 12.1" 工业触摸屏，模块化操作界面。
  • 实时压力曲线显示与自动结果统计。
  • 自动计算泄漏量并在断电时保护并保存数据。
  • 可选微型打印机与 USB 数据接口。
• 安全与合规
  • 支持补偿与校准验证方法。
  • 多级用户管理以控制操作权限。
  • 可选满足药品行业 GMP 数据可追溯性要求及 21 CFR Part 11 电子签名方案。

测试原理
将密封样品置于试验舱内，抽真空后由传感器测量压力变化并进行分析以计算样品泄漏率。

参考标准

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

适用场景

• 基础应用
  • 小瓶（Vials）— 各类小瓶密封性测试。
  • 食品包装 — 瓶、管、罐、盒等食品包装密封性测试。
• 扩展应用
  • 安瓿（Ampoules）— 安瓿密封性测试。
  • 卡式瓶 — 卡式瓶密封性测试。
  • 注射/输液瓶 — 注射/输液瓶密封性测试。
  • 柔性包装 — 输液袋及其他柔性包装泄漏测试。

产品配置与选项

• 标准配置：主机、软件、流量计、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管。
• 定制：按样品规格设计的试验舱及阴性/阳性标准参比样品。
• 可选部件 / 升级：计算机与 GMP 计算机系统、21 CFR Part 11 套件、空气压缩机、IQ/OQ/PQ 文档、微型打印机、USB 数据接口。

技术参数

• 型号：C690B
• 测试原理：真空衰减（非破坏）
• 测试范围（参照 USP <1207> 开口尺寸）：µm（3 → 8 → 较大泄漏）
• 检测下限：≤ 3 µm
• 分辨率：0.1 µm
• 重复性：±1 µm
• 压力范围：-100 ～ 0 kPa
• 试验舱：1 套
• 样品尺寸：≤ Φ45 mm × 80 mm（Group C 试验舱可定制；限制随配置变化）
• 每次测试样品数量：1 件
• 气体规格：压缩空气（用户自备）
• 气源压力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa
• 接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管
• 外形尺寸：10" H × 13" W × 17" D（25 cm × 33 cm × 44 cm）
• 电源：120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz（选择其一）
• 净重：22 lbs（10 kg）
• 扩展功能（可选）：21 CFR Part 11；GMP 计算机系统要求（可选）