传感器密封测试仪 C690M

用于容器用于包装瓶子

C690M 非破坏性包装泄漏检测仪基于真空崩溃和压力崩溃方法设计，适用于按 ASTM F2338 等相关标准对药品包装（如小瓶、安瓿、卡式瓶、注射用瓶、预充注射器等）进行微量泄漏检测。设备提供自动化控制、实时压力曲线显示和可配置的试验参数，实现高精度泄漏测量。

特点

• 多级真空：双重方法（真空崩溃与压力崩溃）满足不同包装类型的检测需求；自动夹紧确保试验舱可靠固定；操作员可设定目标真空度；定制透明试验舱便于目视检查；可选内置欧洲无油真空泵。
• 精确数据：采用高品质部件的先进压力检测技术以保证数据稳定；微流量自动控制可在无需人工调节的情况下模拟不同孔径；差压传感器和流量计可追溯至 NIST；试验重复性可达 ±1 μm。
• 智能控制：12.1 英寸嵌入式触控平板（Windows）；实时压力曲线显示与自动结果计数；自动计算泄漏率；支持通用打印机输出；提供 USB 与网络接口以便数据导出和远程升级。
• 安全与合规：通过补偿与校准方法验证；支持药品 GMP 可追溯性要求；多级用户权限管理；电子签名按 21 CFR Part 11 设计（可选）。

试验原理

• 将样品密封置于试验舱内，对密封舱抽真空；通过分析传感器测得的压力变化计算样品的泄漏率。

参考标准

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

应用

• 基础应用
  • 小瓶 — 各类小瓶的密封性检测。
• 扩展应用
  • 安瓿 — 安瓿瓶的泄漏检测。
  • 卡式瓶 — 卡式容器的泄漏检测。
  • 注射瓶 — 注射容器的泄漏检测。
  • 软包装 — 输液袋及其他柔性包装袋的泄漏检测。

特性 / 技术规格

• 型号：C690M
• 测试范围：μm（参考孔径尺寸 USP <1207>）— 典型 2 ～ 8（大泄漏）
• 检测下限：≤ 2 μm
• 分辨率：0.1 μm
• 重复性：±1 μm
• 压力范围：-100 ～ 0 ～ +100 kPa
• 扩展功能：21 CFR Part 11（可选）；GMP 计算机系统要求（可选）
• 试验舱：1 套（透明试验舱可定制）
• 样品尺寸：≤ Φ45 mm × 80 mm（可定制；检测限可能变化）
• 样品数量：每次 1 件
• 气体规格：压缩空气（由用户提供）
• 气源压力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa
• 接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管
• 外形尺寸：12" H × 22" W × 15" D（30 cm × 56 cm × 37 cm）
• 电源：120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz（选择）
• 净重：58 lbs（26 kg）
• 标准配置：主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、真空泵、Φ6 mm 管
• 定制 / 可选件：试验舱、阴阳性标准参考样、GMP 计算机系统要求、21 CFR Part 11、空压机、内置欧式真空泵、IQ/OQ/PQ 文档