微生物污染试剂套装 FILL-SAFE-MC

介质试剂用于制药业组织

FILL-SAFE-MC 可以对通过标记患者自体组织进行的放射性药物制备进行模拟（在操作员初步验证的情况下，需要进行三次模拟），并根据《核医学中的良好制备程序》第 11 章的要求，从操作员操作和生产程序方面对无菌流程进行验证。 核医学中的良好准备程序 介质填充程序与每个部门的操作程序密切相关，不能一概而论。本传单提出了一个可能的操作顺序，必须得到核医学部负责人的批准。 孵育/读取/受精服务和签发分析证书 三次模拟试验结束后，收集的所有标本可运往 ITELPHARMA 公司，在 22.5°C 和 32.5°C 温度下孵育 14 天。无菌标本将进行受精率测试，以验证培养基的合格性。 测试完成后，质量控制部将出具分析证书，其中包含对标本进行的分析测试的结果。 验证协议和最终报告 ITELPHARMA 为制定验证协议提供技术支持，提供文件模板，核医学部可根据自身要求进行调整。该文件对于向检查机构证明所遵循的程序符合标准至关重要。 装运 试剂盒将免费运送到核医学部，并在测试结束后取回。