新型冠状病毒(SARS-Cov-2)抗原快速检测盒(拭子)用于体外定性检测新型冠状病毒的咽拭子、疑似感染新型冠状病毒的肺炎患者的痰液样本、疑似聚集性病例以及其他需要诊断或鉴别诊断的新型冠状病毒。
"疑似病例 "和 "疑似聚集病例患者 "等群体的定义参照中国疾病预防控制中心发布的《新型冠状病毒感染性肺炎诊治方案》和《新型冠状病毒感染性肺炎监测方案》等文件(现行版本)执行。
本产品仅用于2019年12月以来新型冠状病毒(SRAS-Cov-2)感染肺炎疫情期间相关病例的辅助诊断和本次疫情体外诊断的应急储备,不能作为临床常规体外诊断试剂使用。该试剂盒应符合《新型冠状病毒感染性肺炎诊疗方案》和《新型冠状病毒感染性肺炎防控方案》等文件的相关使用要求。
本试剂盒的检测结果仅供临床参考,不应作为临床诊断的唯一标准。建议结合临床表现和其他实验室检查,对病情进行综合分析。
【检测试剂盒的组成】
● 检测设备
● 灭菌的拭子
● 提取管
管架
带过滤器的喷头
样品提取缓冲液
包装内页
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