COVID-19新冠病毒快速诊断检测 RightSignTM

血清学IgG免疫球蛋白G免疫球蛋白M

产品概述
RightSign COVID-19 IgG/IgM 快速检测卡（货号 INGM-MC42）为侧向流色谱免疫测定法，用于定性检测并区分人体静脉全血（肝素钠、EDTA钾、柠檬酸钠）、血清、血浆及指尖全血中的 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗体。该产品供医疗专业人员处方使用，并在紧急使用授权（EUA）下获准使用。仅用于体外诊断。

产品特性

• 仅用于 Emergency Use Authorization (EUA)
• 仅限处方使用
• 仅用于体外诊断（IVD）
• 卡式设计，快速定性检测抗体

性能
制造商报告的综合结果：

• 敏感性（IgM/IgG 组合）：100%（30/30）
• 特异性（IgM/IgG 组合）：100%（80/80）
• 在流行率=5%时的阳性预测值（PPV）：100%
• 在流行率=5%时的阴性预测值（NPV）：100%

产品规格

• 原理：色谱免疫测定（侧向流）
• 形式：卡式
• 认证：FDA EUA
• 样本类型：全血（静脉和指尖）、血清、血浆
• 工作温度：2-30 ℃
• 保质期：24 个月

订购信息
Cat.No: INGM-MC42 - 产品: RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - 样本: WB / S / P - 形式: 卡式 - 包装: 20/25 T

技术规格

• 检测目标：针对 SARS-CoV-2 的 IgM 与 IgG 抗体
• 样本量与操作步骤：详见制造商使用说明书
• 储存条件：2-30 ℃ 保存
• 试剂盒内容：检测卡、缓冲液、使用说明（参见 IFU）