传染病快速诊断检测 STREP-A TEST

诊断抗原A型链球菌

产品概述
STREP-A是一种用于A组链球菌抗原定性检测的快速检测试剂/装置。以20份独立包装为一盒提供，适用于专业人员的体外诊断（IVD，B类）。本检测可在数分钟内给出定性结果，操作程序简便，适合经培训的医疗人员使用。试剂在标示的有效期内稳定，开封后亦同样稳定。

包装内容

• 20个装置（独立包装）
• 2种试剂
• 20支管和无菌拭子
• 阳性/阴性对照溶液

说明书与语言
多语言说明书与包装：EN, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK

警示
警告：检测试剂有效期较短。生产时典型有效期为24个月。现有库存的剩余有效期可能为10至22个月不等。

性能
相对灵敏度：95.1%（89.6–98.2%）
准确率：97.1%（95.3–98.4%）
相对特异性：97.8%（95.8–99.0%）

操作步骤（概要）

• 加入4滴试剂A，然后加入试剂B
• 插入拭子，旋转15次，静置1分钟，然后在挤压试管的同时取出拭子以回收液体
• 将滴头装在试管顶部
• 加入3滴样本
• 5分钟后读取结果

订购 / 包装 / 法规编号
库存可用数量：3,078
产品代码：24520
销售单位：20件/盒
最小订单量：1
类型：IVD - 专业使用
类别：B
RDM (NSIS)：2375791
CND：W0105090103
EAN：8023279245202
PARAF：987098833

技术规格

• 相对灵敏度：95.1%（89.6–98.2%）
• 准确率：97.1%（95.3–98.4%）
• 相对特异性：97.8%（95.8–99.0%）
• 操作摘要：加入试剂A和B；拭子旋转15次；静置1分钟；挤压并取出拭子；加入3滴样本；5分钟后读取结果
• 包装内容：20个装置、2种试剂、20支管和无菌拭子、阳性/阴性对照溶液
• 销售单位：20件/盒
• 产品代码：24520
• RDM (NSIS)：2375791
• CND：W0105090103
• EAN：8023279245202
• PARAF：987098833
• 类型：IVD - 专业使用
• 类别：B