自动溶解测试仪 RoboDis II+

用于制药业台式

RoboDis II+ 是目前市场上唯一一款并行工作的全自动溶出度测试系统。溶出过程的所有阶段均由计算机控制，因此完全无需用户干预即可进行。全自动系统的关键要素是 ERWEKA 开发的 Disso.NET 软件，该软件处理所有系统功能，包括机械臂的精确移动、分析设备的控制、数据处理和完整的文档记录。 在标准配置中，RoboDis II+ 可根据 USP 方法 1（篮式）或 2（桨式）测试多达 10 个批次。平行取样方法使用户能够选择非常短的周期时间来记录详细的药物释放曲线。集成的系统适用性测试 （SST） 和视频监控确保了高度的可靠性。与所有 ERWEKA 产品一样，RoboDis II+ 完全符合 USP/EP/JP 标准。 三台完整的半自动溶出度测试仪，包括介质制备和容器清洗 - 这是使用 RoboDis II+ 10 批次系统可以节省的占地面积，其占地面积不超过 2x1 m。使用 RoboDis II+，整个溶出过程可以自动化。这样，就可以实现全自动测试，包括设置、介质制备和自动清洁过程。 计划生产力，以 10 或 40 个批次 不间断检测：高样品量 - 40 个批次 并联作用 机器人精度和故障监控 节省空间的占地面积 多种剂型 灵活的筛选选项 pH 变化：半变化和可选的全变化 用于连接到分析设备的各种选项 六种标准品 RoboDis II+ 比任何人工操作员都能更精确地执行常规任务，但如果没有人工操作员，其所有强大的全自动功能都将形同虚设。人类操作员负责确定测试方法、检查结果的合理性并解释所获得的数据。为了让人类操作员能够专注于这些任务，我们为 RoboDis II+ 配备了一系列安全功能。 系统适用性测试 在每个单独的工艺步骤中，RoboDis II+ 都会通过集成的系统适用性测试 (SST) 进行自我检查。多个内置光栅对 RoboDis II+ 所执行的步骤进行验证，从而防止错误启动。 完整文档 测试的每个步骤都会按照工业标准 21 CFR 第 11 部分进行记录。这样，您就可以检查，例如，RoboDis II+ 是否真的在周末完整地测试了所有 40 个批次。 高质量的系统组件 RoboDis II+ 采用久经考验的可靠系统部件，例如 ERWEKA 的免维护 PVP 泵和国际知名气动制造商 Festo 生产的机器人手臂。优质部件的使用保证了最高的精度和最短的停机时间。 录像 RoboDis II+ 可选择使用六个集成摄像机记录整个溶解过程。这样就可以在整个测试完成后进行验证，或在延时视频记录中叠加溶解曲线。借助 LED 灯带，水浴槽可在夜间照明，无需外部照明即可实现 24 小时视频记录。 系统适用性测试 在每个单独的工艺步骤中，RoboDis II+ 都会通过集成的系统适用性测试 (SST) 进行自我检查。多个内置光栅对 RoboDis II+ 所执行的步骤进行验证，从而防止错误启动。 RoboDis II+ 由装有 Disso.NET 软件的集成控制器全自动控制。Disso.NET 软件由 ERWEKA 公司专门设计，是 RoboDis II+ 系统的关键元件：用户友好型编辑器可定义和启动所需的溶出度测试方法。然后，Disso.NET 管理从介质制备到分析的溶出过程的所有步骤。该软件还能控制机械臂和连接的分析设备的精确移动。Disso.NET 记录所有测试结果和时间，并自动创建审计追踪。测试完成后，软件会生成大量报告并导出所有测试结果。此外，该软件还控制着系统适用性测试和录像功能。 防止人为错误。 真正的 24/7 测试 得益于新开发的 LED 灯带，水浴也可以在夜间照明，因此无需外部灯光即可实现24 小时录像。LED 灯非常节能，为我们的新型千兆以太网摄像机系统提供了完美的亮度。RoboDis II 最多支持六台这样的新相机，只需通过 RoboDis II+ 内部已经建立的以太网网络连接，将它们连接到控制 PC 即可。