自动溶解测试仪 HPLC On-/Offline System

用于制药业台式数字

ERWEKA 溶出度 HPLC 在线/离线系统是 100% 符合 USP/EP/JP 标准的溶出度测试与 HPLC 在线分析的半自动解决方案。通过将我们高质量的 DT 950 或 DT 9510 系列溶出度测试仪之一与 CTC 取样和在线 HPLC 色谱分析装置相结合，最多可自动完成 8 个溶出步骤中的 5 个。整个系统由我们的 Disso.NET 软件控制。 对于 0.22 µm 以下的过滤，我们的自动过滤器更换装置 AFC 825 可与我们的免维护 PVP 泵结合使用。此外，Disso.NET 还能对整个测试过程进行精确记录，从自动记录取样时间到记录每个溶出杯的温度和转速（=记录所有系统操作，审计跟踪）。 使用 DT 950 进行溶出度测试*并使用 PVP 820 泵和 AFC 825 进行双重过滤后，将介质转移到 HPLC 采样器中。在那里，介质首先填充到传输模块（PEEK 模块）中，然后分装到适当的瓶中。如有需要，可以将样品稀释以便立即分析，或冷却并暂时储存以防紫外线辐射，供日后分析使用。 一旦样品注入采样器的高效液相色谱阀，Disso.NET 就会向高效液相色谱设备发送触发信号，从而开始高效液相色谱分析。分析和检测由相应 HPLC 制造商的分析软件在单独的 PC 上完成。由于样品的分析时间是通过 Disso.NET 软件预先定义的，因此进样器会稳定地将样品传递到 HPLC 设备（即使在释放终止后）。因此，带 HPLC 分析进行的溶出度测试可以在没有操作员的情况下自动执行（例如在夜间）。高效液相色谱分析后，结果将显示在一台单独的 PC 上。 DT 950 系列溶出度测试仪 100% 符合 USP 方法 1、2、5 和 6，可在高机位和低机位模式下运行。 测试介质通过 8 个通道，由高精度和高压力和几乎免维护的柱塞泵输送到自动过滤器更换装置 AFC 825。与 AFC 825 配合使用时，可实现对直径达 0.22 μm 的平膜过滤器的过滤。 ERWEKA Disso.NET 软件是我们半自动溶出 HPLC 在线/离线系统的完美搭档。该软件全面控制并支持所有可以应用于测试方法带有 HPLC 分析的溶出度系统的测试方法。 Disso.NET软件在执行标准溶出任务时为您提供帮助，处理验证任务，并为您提供对连接设备（如DT、PVP和自动采样器）每个单独功能的控制。此外，该软件还包括一个易于操作的方法编辑器，以便舒适地编程溶出方法（在GMP环境中确保最高的安全性）。我们的审计追踪功能还生成了所有事件和时间，从而可以随时记录发生的改动。在完成溶解度测试后，Disso.NET能够创建全面的报告（作为PDF文件或打印输出），并且可以将以各种格式导出所有结果（例如，作为XML文件）。 HPLC 进样器可以可靠、灵活地采集和储存样品，以便进行后续的 HPLC 分析。它以其机械精度和紧凑的设计而著称。此外，开放式和模块化的单元设计可以在短时间内更换单个组件。 如有需要，可以将采集的样品稀释或暂时冷却保存，并进行紫外线防护以备日后分析。HPLC 进样器可自动检测进样针的正确位置，从而确保将样品快速、可重现地注入样品瓶中。这样可以避免各个样品的潜在混合风险。 采样器可通过我们的 ERWEKA Disso.NET 软件轻松控制。 我们建议进行二次过滤，以避免颗粒污染或损坏 HPLC 色谱柱，从而提高 HPLC 分析的准确性。结合高精度、几乎免维护的 PVP 泵，我们提供了一个额外的设备：自动过滤器更换装置 AFC 825. AFC 825 可以在每次采样或每次测试运行后自动更换用过的膜过滤器（例如 0.45 μm、1 μm）。此外，可以通过集成的旁路进行溶媒回补。由于大多数过滤器是单向的 - 即介质仅沿一个方向被泵送 - 旁路可防止介质被推回已用过的膜过滤器中，从而避免了过滤器损坏的风险。>><<自动过滤器更换装置有一个带有 8 个膜过滤器位置的托盘（最大尺寸为 8x25 ），有两种配置可供选择：