植入式神经刺激仪 Precision Montage™

脊髓刺激MRI兼容无线可编程

概述
Precision Montage™ MRI 脊髓刺激（SCS）系统可实现全身MRI扫描访问，并通过 Illumina 3D™ 算法提供多种刺激波形，以根据患者需求定制治疗。

工作原理
Illumina 3D 算法通过对神经结构进行三维精确靶向并协调输出多种波形来个性化脊髓刺激治疗。

• 使用 Illumina 3D 算法实现精确的解剖学靶向
• 通过 MultiWave™ 疗法实现波形定制

主要特性

• 支持全身MRI（1.5T）— 在指定条件下为 MRI‑conditional
• 多种波形：有感觉异常（paresthesia）和无感觉异常选项
• Illumina 3D 算法用于解剖学引导的三维神经靶向
• 独立电源、恒流（MICC）系统
• 电源数量：16
• 支持无线配件：FreeLink 无线遥控器和充电器

适应证、禁忌证及警示
Boston Scientific 的脊髓刺激系统适用于作为躯干和/或四肢慢性难治性疼痛管理的辅助手段，包括与术后失败综合征相关的单侧或双侧疼痛；复杂性区域性疼痛综合征（CRPS） I 型和 II 型；难治性腰痛和腿痛；下肢糖尿病性周围神经病变（DPN）；神经根痛综合征；因术后失败或椎间盘突出导致的放射痛；硬膜外纤维化；退行性椎间盘疾病（对保守和手术治疗无效的椎间盘突出疼痛）；蛛网膜炎；多次背部手术。Spectra WaveWriter™、WaveWriter Alpha™ 和 WaveWriter Alpha™ Prime SCS 系统亦适用于既往无背部手术史的慢性难治性单侧或双侧腰腿痛。

禁忌证：对于无法操作 SCS 系统、试验刺激未能获得有效镇痛、手术风险过高或孕妇，SCS 系统为禁忌。

警示：刺激模式 — 在糖尿病性周围神经病变（DPN）人群中，仅对基于感觉异常的刺激模式的有效性进行了评估。使用前请查阅器械说明书以了解潜在不良反应、警示和注意事项。

技术规格
项目 — 规格
体积 — 19.8 cc
厚度 — 10.8 mm
MRI 安全性 — 全身 MRI（1.5T）
系统类型 — 独立电源，恒流（MICC）
电源数量 — 16
编程 — Illumina 3D 软件
脉冲宽度 — 20–1000 µs
频率 — 2–1,200 Hz
幅度范围 — 0–25.5 mA
无线配件 — FreeLink 无线遥控器和充电器

特性 / 技术规格

• 体积：19.8 cc
• 厚度：10.8 mm
• MRI 安全性：全身 MRI（1.5T）— 在指定条件下为 MRI‑conditional
• 系统类型：独立电源，恒流（MICC）
• 电源数量：16
• 编程：Illumina 3D 软件
• 脉冲宽度：20–1000 µs
• 频率：2–1,200 Hz
• 幅度范围：0–25.5 mA
• 无线配件：FreeLink 无线遥控器和充电器