脊髓神经刺激电极 Infinion™ Pro

概述
首款也是唯一一款具有16个接点且跨越三节椎体、接点间距紧密的经皮电极。Infinion™ Pro电极旨在实现多靶点覆盖、精确操控以及脊髓刺激高级治疗所需的持续性能。

主要特性

• 16个接点，跨约67 mm覆盖三节椎体级别，便于覆盖多处痛点
• 接点间距紧密（1 mm），可实现精细定位，并在电极移位或疼痛模式变化时降低疗效丧失风险
• 采用新型线圈式导体体，优化了可操控性和操作手感，便于经皮植入
• 可选导线长度：50 cm、70 cm；导线直径：1.3 mm

临床表现与治疗选项

• 支持包括 FAST™ AutoDose 在内的先进治疗模式，可实现快速起效的无感觉（paresthesia-free）缓解
• 在特定系统配置和指定条件下，可提供MRI条件适用性

兼容性
Infinion™ Pro电极兼容 Spectra WaveWriter™ SCS 系统、Precision Montage™ 和 Precision Montage™ MRI SCS 系统，以及 WaveWriter Alpha™ SCS 系统。Infinion™ Pro 电极的 MRI 兼容性取决于系统配置和指定条件。

适应症
当与 Infinion™ Pro 电极联合使用时，Boston Scientific 脊髓刺激系统适用于作为躯干和/或四肢慢性难治性疼痛管理的辅助治疗，包括与下列情况相关的单侧或双侧疼痛：手术失败综合征（failed back surgery syndrome）；复杂性区域疼痛综合征（CRPS）I 型和 II 型；下肢糖尿病周围神经病变（DPN）（仅限基于感觉的治疗）；难治性腰痛和腿痛；放射状疼痛综合征；由手术失败或椎间盘突出引起的根性痛/神经根病；硬膜外纤维化；退行性椎间盘病；蛛网膜炎；以及多次脊柱手术史。WaveWriter Alpha 系统亦适用于某些无既往脊柱手术史的慢性难治性腰腿痛。

禁忌 / 警示 / 注意事项

• 禁忌：无法操作 SCS 系统的患者、试验刺激失败（无有效止痛）的患者、手术不适合者、妊娠患者
• 警示：在 DPN 人群中，仅对基于感觉（paresthesia-based）的刺激模式进行了有效性评估
• 注意：美国联邦法律限制本器械仅由医师处方或在医师指示下销售

产品资料与使用说明
产品包装内及官方产品文档中提供使用说明（IFU）及其他产品资料。

订购信息（部分）
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

技术规格

• 导线长度：50 cm、70 cm
• 导线直径：1.3 mm
• 接点数量：16
• 覆盖长度（Span）：67 mm
• 接点长度：3 mm
• 接点间距：1 mm