周围神经支架 BeSmooth

钴铬合金

BeSmooth 外周支架系统适用于治疗受保护外周动脉的新生或再狭窄动脉粥样硬化病变。 磁共振成像声明 非临床测试表明，"BeSmooth 外周支架 "的单个和重叠配置长度可达约 100 毫米，符合 MR 条件。长度达 100 毫米，符合 MR 条件。装有该装置的患者可在符合以下条件的核磁共振系统中安全扫描： 静态磁场为 1.5 特斯拉或 3.0 特斯拉，具有 最大空间磁场梯度为 3,900 G/cm（39 T/m） 最大力积为 71,000,000 G²/cm （71 T²/m） 连续扫描 15 分钟，理论上估计的最大全身平均比吸收率（WBA-SAR）小于 2 W/kg 磁共振系统的正常工作模式 该装置的位移力为 12%，扭矩为 5%，在这种 MRI 环境下不会发生移动。 1.在长度不超过 100 毫米的单一和重叠配置的非临床测试中，5 / 3.0 特斯拉射频诱导加热在 15 分钟后产生的最大体外温升小于 7.7°C / 5.3°C，WBA-SAR 为 2 W/kg。 这些计算并未考虑血流的冷却效果。 设备造成的磁共振伪影（体外）在成像时延伸至距离支架约 0 毫米处。 31.在使用自旋回波脉冲序列和 3 特斯拉磁共振系统成像时，该装置造成的磁共振伪影距离支架约 0 毫米。 更多信息，请参阅当前版本的 IFU。 应客户的一再要求，我们利用自己在支架系统开发方面的经验，在外周支架移植系统的基础上开发出了一种高度灵活的外周支架系统。