BeGraft 主动脉支架移植系统适用于以下情况:
植入青少年或成年主动脉原发性和/或复发性闭塞(CoA)患者体内
恢复和改善髂动脉的通畅性
磁共振成像声明
非临床测试表明,"BeGraft 主动脉支架移植物 "符合 MR 条件。在符合以下条件的磁共振系统中,植入该装置的患者可在植入后立即进行安全扫描:
静态磁场为 1.5 特斯拉和 3 特斯拉,具有
最大空间磁场梯度为 3,400 G/cm(34 T/m)
最大力积为 62,000,000 G²/cm (62 T²/m)
理论估算的最大全身平均比吸收率 (SAR) 为 2 W/kg(正常运行模式
在上述扫描条件下,预计 "BeGraft 主动脉支架移植物 "产生的最大温升小于
3.1°C(2 瓦/千克,1.5 特斯拉)射频相关温升,背景温升≈ 1.3°C(2 瓦/千克,1.5 特斯拉)
2.9°C(2 瓦/千克,3 特斯拉) 与射频有关的温度升高,背景温度升高 ≈ 0.8°C(2 瓦/千克,3 特斯拉)
连续扫描 15 分钟后。
对于重叠支架移植物或支柱断裂的支架移植物,核磁共振成像环境中的加热效果尚不清楚。在非临床测试中,使用自旋回波脉冲序列和 3 特斯拉核磁共振系统成像时,该装置造成的图像伪影距离 "BeGraft 主动脉支架移植物 "约 18.5 毫米。
---